В ЕС одобрили первый препарат от болезни Альцгеймера — но не для всех

Время чтения: 1 мин 31 сек

Европейская комиссия одобрила препарат Leqembi (lecanemab) для замедления ранней стадии болезни Альцгеймера. Это — первое подобное лекарство, официально разрешённое к применению в Европе. Но есть важные ограничения: принимать его смогут только те пациенты, у кого нет гена ApoE4 или есть только одна его копия.

Почему так? Наличие двух копий гена ApoE4 связано с более высоким риском побочных эффектов — отёков мозга и кровоизлияний. Поэтому для безопасности пациентов решение приняли только после повторной оценки всех данных и обязательного мониторинга с помощью МРТ на разных этапах лечения.

Leqembi разрешено использовать только при лёгких когнитивных нарушениях — в момент, когда болезнь Альцгеймера ещё не зашла слишком далеко, и есть шанс замедлить её развитие. В клинических испытаниях препарат показал, что способен снизить темпы прогрессирования заболевания примерно на 27% по сравнению с плацебо.

Препарат уже одобрен в США, Японии, Китае, Великобритании и других странах. Однако подходы к его применению разные: в США лекарство разрешено даже для пациентов с двумя копиями ApoE4, а в Европе и Великобритании действуют ограничения по генетическому профилю.

Это важный шаг вперёд в борьбе с болезнью, от которой страдают миллионы людей по всему миру. Но он также подчёркивает, насколько важен персонализированный подход в медицине — когда лечение подбирается с учётом особенностей организма.