Винпотропил 10мг+800мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: винпоцетин - 10 мг, пирацетам - 800 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30, тальк, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101);
• Готовая пленочная оболочка прозрачная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль);
• Готовая пленочная оболочка коричневая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), лактозы моногидрат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа окид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

Препарат Винпотропил содержит лактозу (см. раздел 2).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена или полипропилена.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки овальные двояковыпуклые с риской, покрытые пленочной оболочкой светлокоричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Характеристика

Препарат Винпотропил – комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для психостимулирующего средства (винпоцетин) и для ноотропного (улучшающего память) средства (винпоцетин, пирацетам). Относится к фармакотерапевтической группе: психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Способ действия препарата Винпотропил

Как психостимулирующее средство

Улучшает метаболизм головного мозга (процесс выработки и потребления энергии, которая используется для поддержания функций головного мозга), увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга.

Как ноотропное средство

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений (снижения памяти, умственной работоспособности и других функций головного мозга, по сравнению с исходным уровнем) у больных пожилого и старческого возраста.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Винпотропил показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Симптоматическое лечение: интеллектуально-мнестических нарушений, последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
• Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
• Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера (невоспалительное заболевание внутреннего уха), шум в ушах.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Винпотропил:

• если у Вас аллергия на винпоцетин, к производным пирролидона или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас выраженные нарушения ритма сердца;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
• если у Вас острая стадия геморрагического инсульта;
• если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• если у Вас болезнь Гентингтона (наследственное прогрессирующее заболевание головного мозга);
• если Вы беременны и кормите грудью;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение Винпотропила при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение Винпотропила в период грудного вскармливания противопоказано. Оба компонента препарата (винпоцетин и пирацетам) проникают в грудное молоко.

Фертильность

Нет данных о влиянии приема препарата на фертильность.

Дети и подростки

Препарат Винпотропил противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Винпотропил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нервозность;
• гиперактивность;
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение уровня холестерина крови;
• депрессия;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение (вертиго);
• дискомфорт в животе;
• сухость во рту;
• тошнота;
• астения;
• снижение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• снижение аппетита, отсутствие аппетита (анорексия), сахарный диабет;
• бессонница, нарушение сна, возбуждение, неусидчивость;
• головокружение, нарушение вкуса, ступор;
• состояние оцепенения, мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез), нарушение памяти (амнезия);
• отек диска зрительного нерва;
• изменения слуха (гиперакузия, гипоакузия), шум в ушах недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ (ишемия/инфаркт миокарда);
• давящая боль в области сердца (стенокардия);
• замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нерегулярное сердцебиение (экстрасистолия), ощущение сердцебиения;
• высокое артериальное давление, повышение артериального давления, приливы крови к лицу, воспаление вен (тромбофлебит);
• боль в области желудка, запор, диарея, нарушение пищеварения, рвота;
• покраснение кожи, повышенная потливость, зуд, крапивница, кожная сыпь;
• слабость, недомогание, чувство жара;
• изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST);
• повышение активности «печеночных» ферментов;
• повышение уровня триглицеридов крови;
• уменьшение/увеличение числа эозинофилов крови, снижение уровня лейкоцитов крови;
• снижение уровня тромбоцитов в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• изменения в анализах крови, включая снижение количества эритроцитов (эритропения, анемия), слипание (агглютинация) эритроцитов, уменьшение/увеличение числа лейкоцитов;
• реакции гиперчувствительности (аллергия);
• эйфория, депрессия;
• тремор, спазмы;
• покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
• аритмия, нарушения ритма сердца предсердного происхождения (фибрилляция предсердий);
• лабильность артериального давления;
• трудности при глотании (дисфагия), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• чувство дискомфорта в грудной клетке;
• дерматит;
• пониженная температура тела (гипотермия);
• уменьшение тромбинового времени;
• повышение массы тела.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кровоточивость;
• анафилактоидные реакции;
• ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации;
• атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница;
• ангионевротический отек;
• усиление сексуального влечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке–вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете:

• метилдопа (препарат для снижения артериального давления);
• трийодтиронин, тироксин (гормоны щитовидной железы);
• аценокумарол (препарат предотвращает излишнее свертывание крови и образование тромбозов);
• противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота).

Препарат Винпотропил с пищей, напитками, и алкоголем

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата.

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 2–3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Безопасность и эффективность препарата Винпотропила у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Последний прием – за 4 часа до сна).

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Продолжительность терапии

Курс лечения и дозировка препарата Винпотропил, определяются лечащим врачом.

Длительность курса лечения составляет от 2–3 недель до 2–6 месяцев.

Перед отменой препарата Ваш врач может решить уменьшить дозу. В этом случае возможно применение препарата Винпотропил в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Винпотропил больше, чем указано в данном листке-вкладыше, незамедлительно проконсультируйтесь с лечащим врачом, либо обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку принятого препарата. У Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4 листка-вкладыша.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Винпотропил проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• нарушение гемостаза (свертываемости крови);
• тяжелое кровотечение;
• доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в том числе синдром Жильбера (наследственное заболевание печени));
• вирусный гепатит;
• алкогольное поражение печени;
• алкоголизм;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, которое проявляется склонностью к разрушению эритроцитов);
• эпилепсия (заболевание головного мозга);
• пожилой возраст.

Следует с осторожностью применять препарат Винпотропил в случае если у Вас есть нарушение, называемое синдромом удлинения интервала QT (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме (ЭКГ) или Вы принимаете лекарства, которые могут вызвать это состояние.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT и приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Препарат Винпотропил содержит лактозу

Препарат Винпотропил содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту