Ультравак Вакцина Гриппозная Аллантоисная Живая 1 доза лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Микроген

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения - 1 доза (0.5 мл).

• Активные вещества: вирус гриппа реассортантный типа А (штаммы H1N1 и H3N2) не менее 106.9 ЭИД50, вирус гриппа реассортантный типа В не менее 106.4 ЭИД50;
• Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг);
• растворитель: вода д/и - 1 мл.

Ампула стеклянная в комплекте с растворителем и распылителем-дозатором одноразового использования, 0,5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Показания к применению

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

Ринит.

Беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности противопоказано.

Применяется у детей с 3-х лет.

Побочные действия

После вакцинации у некоторых привитых могуг появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждый носовой ход.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя-дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0.5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц, стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечани.

В объемном соотношении шкалы идентичн.

Способ применения при вакцинации:

• Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0.5 мл;
• Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца;
• После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц);
• Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель;
• Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход;
• Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл);
• Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту