Урапидил Канон 5мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Действующее вещество: умифеновира гидрохлорид моногидрат - 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид 200 мг);
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), повидон (поливинилпирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, желатин, титана диоксид [Е 171].

Препарат Урапидил Канон содержит натрий, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша).

По 5 или 10 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из бесцветного медицинского стекла 1-го гидролитического класса.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталата.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой раствор для внутривенного введения. Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Урапидил Канон содержит действующее вещество урапидил, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием «антигипертензивные средства; антиадренергические средства периферического действия; альфа-адреноблокаторы», и применяется для сбалансированного снижения артериального давления (АД).

Способ действия препарата Урапидил Канон

Урапидил регулирует центральный механизм поддержания тонуса сосудов и сбалансированно снижает артериальное давление (АД), не вызывает рефлекторного учащенного сердцебиения (тахикардии). Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Урапидил Канон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• При неотложном состоянии, вызванном повышением артериального давления, и требующем немедленного его снижения (гипертонический криз);
• При сохраняющемся повышении артериального давления, несмотря на прием препаратов (рефрактерная гипертензия);
• При тяжелой степени артериальной гипертензии (гипертония 3 степени, характеризующаяся показателями систолического артериального давления (АД) 180 мм рт. ст. и выше, а диастолического — 110 мм рт. ст. и выше).
• При управляемой артериальной гипотензии (медикаментозное контролируемое снижение артериального давления (АД)) во время и/или после хирургического вмешательства.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Урапидил Канон:

• если у Вас аллергия на урапидил и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сужение отверстия аорты по различным причинам (аортальный стеноз);
• если у Вас врожденное сужение аорты (коарктация аорты);
• если у Вас соединение между веной и артерией, не существующее в норме (артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неэффективного диализного анастомоза));
• если у Вас врождённый порок сердца, при котором артериальный проток новорождённого не зарастает после рождения (открытый Боталлов проток);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• Если Ваш возраст менее 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Урапидил Канон противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Урапидил Канон во время беременности противопоказано в связи с отсутствием адекватных данных о применении урапидила у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли урапидил в грудное молоко. При необходимости применения препарата Урапидил Канон в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Урапидил Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство из перечисленных ниже нежелательных реакций обусловлены резким падением АД, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии.

Препарат Урапидил Канон применяется под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому при возникновении любой тяжелой нежелательной реакции в момент введения препарата, терапия будет прекращена и Вам будет оказана квалифицированная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• повышенное содержание белка в моче (протеинурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ощущение сердцебиения;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• замедление сердцебиения (брадикардия);
• ощущение сдавления или боли в груди (жалобы ангинозного характера);
• нарушение частоты сердечного ритма (аритмии);
• снижение АД при изменении положения тела, например, при переходе в вертикальное положение из положения лежа (ортостатическая гипотензия);
• одышка, респираторный дистресс-синдром;
• рвота;
• повышенное потоотделение;
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• заложенность носа;
• аллергические реакции (такие как кожный зуд, покраснение кожи, высыпания на коже (экзантема));
• нарушение функции почек (нефропатия), появление белка в моче (нефротический синдром);
• болезненная эрекция полового члена (приапизм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• возбужденное состояние (ощущение беспокойства).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• остро развивающийся, быстро проходящий отёк кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек);
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов:

• альфа-адреноблокаторы (снижают АД);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• баклофен (снижает мышечный тонус);
• циметидин (противоязвенный препарат);
• имипрамин и нейролептики (уменьшают депрессию);
• кортикостероиды (гормоны коры надпочечников, с противовоспалительным действием).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения.

Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии

Внутривенное струйное введение

Препарат Урапидил Канон в дозе 10–50 мг вводят внутривенно, медленно, под постоянным контролем артериального давления (АД).

Внутривенная капельная инфузия или непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса

Поддерживающая доза (в среднем) – 9 мг/ч. Максимальная начальная скорость введения – 2 мг/мин (в зависимости от АД).

Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургического вмешательства

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия применяется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно.

Квалифицированный медицинский работник введет Вам препарат Урапидил Канон в вену в виде укола (внутривенной инъекции) или капельницы (инфузии), перед введением приготовив соответствующий раствор препарата.

Если Вы забыли применить препарат Урапидил Канон

Препарат Урапидил Канон применяется под квалифицированным медицинским наблюдением, поэтому маловероятно, что очередное введение препарата будет пропущено. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить введение препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Лечение препаратом Урапидил Канон подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна.

Если Вам кажется, что Вам ввели препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. При необходимости Вы получите соответствующее лечение и останетесь под наблюдением врача.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Урапидил Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Незамедлительно сообщите лечащему врачу, как до, так и во время применения данного препарата, если Вы отметите у себя любое из нижеперечисленных явлений, которые могут указывать на развитие другого, более серьезного заболевания:

• если у Вас была обильная рвота или диарея (понос);
• есть сообщения о случаях развития длительной эрекции. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Препарат Урапидил Канон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5, 10 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Урапидил Канон содержит пропиленгликоль

Вследствие наличия пропиленгликоля в составе препарата Урапидил Канон, раствор для внутривенного введения, при его применении могут возникнуть симптомы, аналогичные таковым при приеме алкоголя.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту