Троксерутин Санофи 60 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активные вещества: роксерутин - 300 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг;
• Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%;
• Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (3, 6, 9) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме отмечается в среднем через 2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени. Выводится, в основном, через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. T1/2 троксерутина составляет приблизительно 24 ч.

Фармакодинамика

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующий, ангиопротекторный препарат. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает притовоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Показания к применению

• хроническая венозная недостаточность;
• трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
• варикозное расширение вен;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
• посттромботический синдром;
• посттравматический отек, гематомы;
• геморрой;
• диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• хронический гастрит (в фазе обострения);
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
• повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата Троксерутин Зентива в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во II и III триместрах беременности определяется врачом. Применение возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 18 лет (опыт применения ограничен).

Побочные действия

Препарат очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.

Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.

Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу.

Лечение: при передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение 1 ч после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата Троксерутин Зентива у детей и подростков в возрасте до 18 лет недостаточен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта