Тринейро 200мг+100мг+0,2мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Марбиофарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: тиамина гидрохлорид - 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид - 200,00 мг; цианокобаламин - 0,20 мг ;
• Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 80,00 мг; повидон (коллидон-30) - 15,00 мг, магния стеарат - 4,80 мг;
• оболочки: макрогол 6000 - 9,00 мг; титана диоксид - 11,25 мг; тальк - 30,00 мг; гипромеллоза - 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%] - 2,25 мг

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло - розового до темно-розового цвета и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
• пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Фармакодинамика

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для и нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.);
• Межреберная невралгия;
• Невралгия тройничного нерва;
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• Шейный синдром;
• Плече-лопаточный синдром;
• Поясничный синдром;
• Люмбоишиалгия.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке 1- 3 раза в сутки.

Продолжительность курса - по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейровите, могут ожидаться лишь после приема исключительно лишь высоких доз в течение очень длительного действия.

Витамин B1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.

Витамин В6 - после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением электроэнцефалограммы и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту