Триазавирин 100мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Действующее вещество: риамиловир - 100 мг (соответствует риамиловиру дигидрату);
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат;
• Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель красный очаровательный (Е129), желатин медицинский;
• Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель красный очаровательный (Е129), желатин медицинский.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат ТРИАЗАВИРИН® представляет собой твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Характеристика

Препарат ТРИАЗАВИРИН® является противовирусным средством и содержит действующее вещество риамиловир.

Риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

Способ действия препарата ТРИАЗАВИРИН®

Препарат ТРИАЗАВИРИН® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат ТРИАЗАВИРИН® применяется у детей в возрасте от 6 до 17 лет в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®:

• если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось.

При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание.

Дети

Не давайте препарат ТРИАЗАВИРИН® детям младше 6 лет, так как эффективность и безопасность его применения в данной возрастной группе не определены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ТРИАЗАВИРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек) (реакции наблюдались только у взрослых пациентов при применении препарата ТРИАЗАВИРИН®, 250 мг, капсулы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРИАЗАВИРИН®:

Реакции наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы:

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• понижение частоты сердечных сокращений;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение количества эозинофилов в крови.

Реакции наблюдались у детей в возрасте от 6 до 11 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы:

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• понижение систолического артериального давления;
• повышение доли нейтрофилов сегментоядерных в лейкоцитарной формуле крови.

Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение количества эозинофилов в крови;
• пастообразный стул и вздутие;
• боль в животе;
• сыпь;
• повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;
• наличие бактерий в моче.

Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, 250 мг, капсулы:

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение количества моноцитов в крови;
• сыпь;
• зуд;
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
• дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления);
• головная боль;
• головокружение;
• повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;
• наличие бактерий в моче;
• повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ));
• повышение уровня глюкозы в крови;
• повышение креатинина в крови;
• слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о принимаемых, недавно принимаемых или планируемых к приему каких-либо других препаратах.

Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН® с другими препаратами не проводились.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дети от 12 до 17 лет: по 1 капсуле (100 мг) 3 раза в день (с интервалом 4-5 ч) и 2 капсулы (200 мг) на ночь в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 2 капсулы (200 мг). Максимальная суточная доза: 5 капсул (500 мг).

Дети от 6 до 11 лет: по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером, в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (100 мг). Максимальная суточная доза: 2 капсулы (200 мг).

Путь и способ введения

Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не раздавливать капсулу.

Продолжительность терапии

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН®

Если забыли принять препарат в нужное время, следует принять следующую капсулу и далее следовать обычному графику дозирования с обычными промежутками времени между приемами.

Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН®

Нельзя прекращать прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней). Если прекратить прием препарата слишком рано, инфекционное заболевание может быть полностью не вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если принято слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН®, могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций, при появлении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта