Тимолол-пос 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Активные вещества: тимолола малеат 6,84 мг (в пересчете на тимолол -5,0 мг);
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону-капельнице с инструкцией по применению в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Показания к применению

• Первичная открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
• врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
• острое повышение офтальмотонуса;
• первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания к применению

• Хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения (ХОБЛ) в том числе - бронхиальная астма;
• синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени;
• кардиогенный шок;
• дистрофические заболевания роговицы;
• тяжелый вазомоторный ринит;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности, церебрваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное встрмливание следует прекратитъ.

Побочные действия

Местные реакции:

Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия;

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс;

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность;

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций;

Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Норожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в коньюктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день .

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Меры предосторожности и особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии — за 48 часов препарат отменить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту