Окупрес-Е 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл.:

• Активное вещество: Тимолол - 5 мг (в виде тимолола малеата);
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Полиэтиленовый флакон-капельница с завинчивающейся крышкой, упакованный в полиэтиленовую пленку, содержащий 5 мл препарата, помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияние на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания к применению

Не следует применять препарат "Окупрес-Е®", если ранее отмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II или III степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
• тяжелый атрофический ринит;
• дистрофия роговицы.

С осторожностью: "Окупрес-Е®" надо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение препарата "Окупрес-Е®" для лечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом "Окупрес-Е®".

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Совместное назначение препарата "Окупреса-Е®" с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другими бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Способ применения и дозы

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата "Окупрес-Е®" 0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозировку - по одной капле один раз в день.

Лечение препаратом "Окупрес-Е®" проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов. головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли "Окупрес-Е®" 0,25% и 0,5%, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.

Условия отпуска из аптек

По рецепту