Теризидон 250мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая капсула содержит 250 мг теризидона.

Теризидон, 250 мг, капсулы

Корпус капсулы:

Титана диоксид (Е171)

Желатин

Крышечка капсулы:

Краситель азорубин (Е122)

Краситель бриллиантовый черный (Е151)

Краситель синий патентованный (Е131)

Краситель хинолиновый желтый (Е104)

Титана диоксид (Е171)

Желатин

Теризидон, 300 мг, капсулы

Корпус капсулы:

Титана диоксид (Е171)

Желатин

Крышечка капсулы:

Титана диоксид (Е171)

Желатин.

По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Теризидон, 150 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка капсулы белого цвета, непрозрачные.

Теризидон, 250 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета, непрозрачные.

Теризидон, 300 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус и крышечка капсулы белого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул: смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства

Фармакодинамика

Теризидон обладает бактериостатическим эффектом (временно подавляет способность микроорганизмов к размножению в организме) и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Препарат эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Теризидон применяется у взрослых и детей старше 14 лет при туберкулезе (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Теризидон:

- если у Вас аллергия на теризидон, циклосерин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас органические заболевания центральной нервной системы;

- если у Вас атеросклероз сосудов головного мозга;

- если у Вас эпилепсия и эпилептические припадки (в настоящий момент или были ранее);

- если у Вас психическое нарушение;

- если у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);

- если Вы страдаете алкоголизмом;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не давайте препарат детям младше 14 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Теризидон и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- Аллергические реакции;

- Психоз;

- Судороги (в том числе эпилептические).

Другие нежелательные реакции:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- Бессонница;

- Головная боль;

- Головокружение;

- Повышенная возбудимость;

- Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);

- Чувство опьянения;

- Боль в животе;

- Метеоризм (повышенное газообразование);

- Диарея.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- Кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Теризидон возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

- препараты, содержащие этанол (этанол увеличивает риск развития судорог);

- этионамид, протионамид, изониазид (применяются для лечения туберкулеза);

- фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);

- антикоагулянты непрямого действия;

- суксаметония хлорид (миорелаксант).

Препарат Теризидон с пищей, напитками, алкоголем

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой нежелательных реакций, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата избегайте употребления алкогольных напитков.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. Не рекомендуется употреблять кофе во время лечения препаратом Теризидон.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для капсул 150 мг и 300 мг

Рекомендуемая доза препарата Теризидон для взрослых зависит от их массы тела:

- с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки;

- с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки;

- с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушением работы почек (почечной недостаточностью) при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг.

Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

Для капсул 250 мг

Рекомендуемая суточная доза препарата Теризидон для взрослых составляет 750 - 1 000 мг и зависит от их массы тела:

- с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки;

- с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки.

Пациентам с нарушением работы почек (почечной недостаточностью) при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата: по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю.

Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность теризидона у детей в возрасте от 0 до 14 лет не установлены.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время приема пищи, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов).

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом и может составить от 3 до 4 месяцев.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Теризидон больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Теризидон больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как головная боль, головокружение, спутанность сознания, психотические нарушения, судороги и тошнота.

Если Вы забыли принять препарат Теризидон

Если Вы забыли принять препарат Теризидон, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Теризидон проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если Вы пациент пожилого возраста;

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

- если у Вас хроническая почечная недостаточность.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина (витамин В12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях Ваш врач назначит Вам соответствующее обследование и лечение.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.

Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность теризидона у детей в возрасте от 0 до 14 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Теризидон содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторы х сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Теризидон содержит красители

Препарат Теризидон, в дозировке 250 мг, содержит краситель азорубин и краситель бриллиантовый черный, которые могут вызывать аллергические реакции.

При применении препарата Теризидон следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, сонливости, судорог).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту