Этамбутол 400мг 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка содержит:

активное вещество: этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 400 мг;

вспомогате льные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 104,5 мг, повидон 16 мг, крахмал картофельный 18,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,5 мг, магния стеарат 5,5 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 500 или 1000 таблеток в пакете из пленки полиэтиленовой.

Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая; биодоступность - 75-80%. После, приема внутрь дозы 25 мг максимальная концентрация достигается за 2-4 ч, максимальная концентрация этамбутола в плазме - 1-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20-30%.

Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения - 3-4 ч, при нарушении функции почек - 8 ч. Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами - 10-20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК (аминосалициловая кислота), этионамиду, канамицину

Показания к применению

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к препарату;

- воспаление зрительного нерва;

- катаракта;

- диабетическая ретинопатия;

- воспалительные заболевания глаз;

- тяжелая почечная недостаточность;

- подагра;

- беременность;

- период лактации;

- дети до 13 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).

Со стороны органов чувств: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: "металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает эффекты противотуб еркулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина. Изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание из пищеварительного тракта.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые (начальный период лечения): разовая доза - 15 мг/кг массы тела/сутки; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

При проведении повторного курса лечения у взрослых - 25 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 2 месяцев, затем 15 мг/кг 1 раз в сутки.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1,0 г), однократно, после завтрака. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При почечных заболеваниях дозировка препарата корректируется в зависимости от клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг массы тела/сутки, 70- 100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, при гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа-7 мг/кг.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях Этамбутол-Акри® следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Назначается только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза препарата должна быть уменьшена из-за накопления этамбутола в организме.

Перед началом лечения следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени и почек, функцию органа зрения, картину периферической крови.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту