Тэнфлекс 0,27мг/доза 30мл спрей для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: бетаметазона валерат.

1 мл спрея содержит бетаметазона валерата 0,27 мг.

1 доза (одно нажатие на клапан) содержит бетаметазона валерата 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

При местном применении степень всасывания зависит от состояния кожи, площади нанесения и использования окклюзионных повязок. При нанесении на обширные участки кожи, особенно при нарушении ее целостности или под окклюзионными повязками, возможно значительное системное всасывание. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Фармакодинамика

Бетаметазона валерат – синтетический глюкокортикостероид для местного применения, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и сосудосуживающим действием.

Показания к применению

Воспалительные и зудящие дерматозы, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами, в том числе:

• атопический дерматит (нейродермит);
• контактный дерматит (простой и аллергический);
• себорейный дерматит;
• солнечный дерматит;
• экзема (острая и хроническая);
• псориаз (за исключением распространенного бляшечного);
• дискоидная красная волчанка;
• укусы насекомых.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к бетаметазону, другим глюкокортикостероидам или любому из вспомогательных веществ.
• Бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи (такие как туберкулез кожи, сифилис, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай, актиномикоз).
• Розацеа, обыкновенные угри, периоральный дерматит.
• Кожные проявления сифилиса и туберкулеза.
• Поствакцинальные кожные реакции.
• Дети в возрасте до 1 года.
• Применение на обширных поверхностях кожи, особенно под окклюзионными повязками.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется длительное применение или применение на больших участках кожи.

В период грудного вскармливания не следует наносить препарат на кожу молочных желез.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии.

При длительном применении на больших участках кожи, особенно под окклюзионными повязками, возможны системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Следует избегать длительного непрерывного применения препарата, особенно у детей и на чувствительных участках кожи (лицо, шея, кожные складки), из-за риска развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Не применять на обширных участках кожи, особенно при нарушении целостности кожных покровов.

При отсутствии улучшения в течение 1 недели применения необходимо уточнить диагноз.

При применении на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками возможно системное всасывание кортикостероида с развитием системных побочных эффектов.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит этанол, что может вызывать раздражение кожи и ощущение жжения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Препарат применяют местно. Взрослым и детям старше 1 года препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 2–4 недели. Для поддержания эффекта возможно применение 1 раз в сутки или через день.

Не рекомендуется применять под окклюзионные повязки.

Способ применения

Перед первым использованием снять защитный колпачок и произвести несколько пробных нажатий на распылительную головку до появления равномерного распыления. Держа флакон вертикально, распылительной головкой вверх, нанести спрей на пораженный участок кожи с расстояния 10–15 см. Не распылять на лицо и слизистые оболочки. Избегать попадания в глаза. После использования закрыть защитным колпачком.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно под окклюзионными повязками, возможно развитие системных побочных эффектов (синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников). В случае передозировки лечение симптоматическое.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта