Ринофлуимуцил 10мл спрей назальный Zambon S.P.A.

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 100 мл.:

• Активные вещества: ацетилцистеин - 1 г; туаминогептана сульфат - 0,5 г;
• вспомогательные вещества: бензалконий хлорид — 0,01 г; метилгидроксипропилцеллюлоза — 0,75 г; динатрия эдетат — 0,02 г; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,3 г; динатрия фосфата додекагидрат — 0,3 г; дитиотреитол — 0,1 г; сорбит 70% — 2 г; мятный ароматизатор — 0,0188 г; этиловый спирт 96% — 0,31 г; натрия гидроксид — 0,36 г; вода очищенная — до 100 мл.

Во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Бесцветный раствор с мятным ароматом.

Характеристика

Ринофлуимуцил - лекарственное средство, применяемое в ЛОР-практике, обладает муколитическим и сосудосуживающим действием. В состав препарата входят два активных вещества туаминогептан и ацетилцистеин.

Ацетилцистеин является противовоспалительным, муколитическим и антиоксидантным компонентом. Муколитическое действие происходит за счет блокирования дисульфидных связей, которые происходят в гликопротеидах слизистого секрета, что приводит непосредственно к разжижению секрета.

Туаминогептан снижает риск возникновения отека и гиперемии слизистой оболочки носа, это происходит благодаря сосудосуживающему действию.

Данный препарат предназначен для местного использования. Благодаря активным компонентам, которые воздействуют на носовую полость, происходит угнетение болезнетворных бактерий и снимается отек.

Выпускается средство в виде спрея в емкостях по 100 миллилитров, в комплекте к лекарству прилагается устройство для впрыскивания, все составляющие запакованы в картонную коробочку. Кроме основных веществ в препарат входят неактивные компоненты, такие как эдетат динатрия, хлорид бензалкония, метилгидроксипропилцеллюлоза, сорбит, фосфат динатрия додекагидра, этиловый спирт, мятная эссенция, гидроксид натрия, специально очищенная вода.

Лекарство имеет вид прозрачного жидкого средства с легким мятным запахом.

При правильном использовании средства облегчение симптомов наступает практически сразу, при лечении хронических форм болезней необходимо пройти полный курс терапии, длительность и дозировка в этом случае определяется лечащим врачом. В запущенных случаях дополнительно может назначаться лечение антибиотиками.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, противоотечное, муколитическое.

Фармакокинетика

При местном применении препарата его составные ингредиенты не оказывают системного действия.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.

При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративное действие ацетилцистеина дополняется сосудосуживающим эффектом туаминогептана сульфата, способствующим устранению отека. Благодаря перечисленным эффектам препарата, достигается быстрое восстановление слизистых носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.

Показания к применению

Ринофлуимуцил применяется для лечения острого и подострого ринита с гнойным секретом. Используется при хроническом рините, вазомоторном рините, синусите.

Средство назначается при аллергических и простудных заболеваниях, которые сопровождаются образованием отеков и гнойных пробок в пазухах носа.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при закрытоугольной глаукоме, тиреотоксикозе. Не следует пользоваться лекарством одновременно с МАО ингибиторами, необходимо выдержать паузу в 14 дней после их применения. Еще одним противопоказанием является индивидуальная непереносимость веществ, которые входят в состав спрея.

С осторожностью прописывается грудным детям в возрасте до 3 летнего возраста, больным, страдающим бронхиальной астмой. Под контролем врача лечение проводится при артериальной гипертензии, экстрасистолии, стенокардии.

При передозировке средством может возникнуть усиление побочных эффектов, которые вызывает компонент туаминогептан: тахикардия, задержка испускания мочи, тремор конечностей, сухость слизистой оболочки. Этот же составной компонент отвечает за возникновение тревожных состояний и привычки при долгом использовании препаратом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, возбуждение, сердцебиение, тахикардия, тремор, артериальная гипертензия, задержка мочеиспускания, сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки, воспаление сальных желез.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Ринофлуимуцил® несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами. Не рекомендуется одновременное применение с антигипертензивными средствами — возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится в носовую полость в форме аэрозоля при помощи специального устройства предназначенного для распыления.

Взрослым вводится по две дозы спрея, то есть два нажатия на клапан распыления, в каждую носовую пазуху по 3-4 раза в сутки. Действие препарата обуславливается тяжестью болезни и персональными факторами.

Детям назначается по одной дозе (одно нажатие на клапан распыления) в каждую носовую пазуху, по 3-4 раза в день, в основном назначение и длительность курса контролируется врачом. В среднем лечение не должно превышать неделю. Увеличение длительности терапии чревато последствиями.

Перед началом использования аэрозоля нужно удалить верхний колпачок с флакона, в котором находиться раствор. После этого удаляется колпачок с распыляющего устройства, удаляется защитная крышка. Активируется распылитель двумя нажатиями.

Инструкция по применению аэрозоля.

1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Присоединить распылитель к флакону.
3. Удалить крышку с распылителя.
4. Активировать распылитель повторным нажатием.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Применяется только интраназально.

Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.

Ринофлуимуцил® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта