Рамиприл-Вертекс 2,5мг 28 шт. капсулы Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: корпус - титана диоксид, желатин; крышечка - титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид), желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при легком нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания.

Распределение

Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5-5 мг составляет 15-28%; биодоступность его активного метаболита рамиприлата после приема 2,5-5 мг рамиприла составляет 45%. После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 часа соответственно. После ежедневного приема 5 мг/сут стабильная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню.

Связь с белками плазмы крови для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Объем распределения рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л.

Метаболизм

В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов - дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) для рамиприла - 5,1 часа; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит с Т1/2, равным 3 часам, затем следует переходная фаза с Т1/2, равным 15 часам, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и Т1/2, равным 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата "эффективный" Т1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 часов.

Т1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности (ХПН).

Выводится почками - 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи составляют рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин) выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК, что приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При нарушении функции печени замедляется превращение рамиприла в рамиприлат и происходит более медленное выведение рамиприлата.

При сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.

Фармакодинамика

Образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиирила - рамиприлат - является длительно действующим ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента, синонимы: кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД).

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NО) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении "лежа" и "стоя" без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.

Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-6 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома "отмены").

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла уменьшает скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа и трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых заболеваний (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина (ОХ), снижение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается показатель смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/ резистентной к терапии (на 23%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов);

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);

- диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические или клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией, в особенности при сочетании с артериальной гипертензией;

- снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

- сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда.

• у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;
• у пациентов с инсультом в анамнезе;
• у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;
• у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего холестерина (ОХ), снижение плазменных концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение);

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС :

Дополнительные противопоказания при применении препарата в острой стадии инфаркта миокарда:

• если у Вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или любые другие компоненты препарата;
• если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек наследственный или идиопатический) (см. раздел «Побочные эффекты»);
• если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий (гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки));
• если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление или другие показатели работы сердца и сосудов, которые может оценить врач);
• если Вы принимаете алискирен и препараты, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела);
• если Вы принимаете антагонисты рецепторов к ангиотензину II (АРА II) и у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия);
• если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащими сакубитрил) повышается риск развития ангионевротического отека;
• если Вы принимаете сакубитрил с валсартаном (высокий риск развития ангионевротического отека);
• если у Вас имеется выраженное сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца, или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));
• если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела)) (опыт клинического применения недостаточен);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас заболевание почек (нефропатия), лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен);
• если у Вас состояние, при котором сердце не способно в достаточной мере выполнять свои функции (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации) (опыт клинического применения недостаточен);
• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови (гемофильтрация) с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила (опасность развития тяжелых анафилактоидных реакций);
• если Вам проводится аферез (очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций);
• если Вам проводится лечение устранения аллергической реакции (гипосенсибилизирующей терапии) при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы.

• если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификацииNYHA);
• если у Вас состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется (нестабильная стенокардия) и сопровождается болью в груди;
• если у Вас опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
• если у Вас увеличены размеры правого желудочка, которые сопровождаются одышкой, быстрой утомляемостью, приступами сердцебиения, болями в грудной клетке, обмороками («легочное» сердце).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае наступления беременности во время лечения рамиприлом, прекратите его прием и немедленно обратитесь к врачу. Если лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, то кормление грудью должно быть прекращено.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

• потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (синкопальные состояния).

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). В некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел «Особые указания»);
• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), нарушение кровообращения миокарда (ишемия миокарда), включая боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (случаи панкреатита (фатальный) с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы);
• нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности.

• низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• пожелтение кожи или белков глаз (холестатическая желтуха).

• тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• аллергическая реакция немедленного типа, для которой характерны сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, спазмы мышц, бледность кожи, спутанность сознания, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, температуры тела, возможна потеря сознания (признаки анафилактических или анафилактоидных реакций, при лечении препаратами группы рамиприла увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых);
• нарушение кровоснабжения мозга (ишемия головного мозга), слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);
• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ);
• кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
• острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом));
• отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия);
• низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения).

• повышение содержания калия в плазме крови;
• головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);
• выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), снижение артериального давления при быстром переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия));
• «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), воспаление в бронхах (бронхит), воспаление в носовых пазухах (синусит), одышка;
• воспалительные реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота;
• кожная сыпь, в частности макулопапулезная (плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом);
• мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия);
• боль в груди, ощущение усталости.

• повышение количества эозинофилов (эозинофилия);
• анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), снижение аппетита;
• подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;
• потеря равновесия (вертиго), спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), утрата вкусовой чувствительности (агевзия), нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
• тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки;
• «приливы» крови к коже лица;
• заложенность носа;
• повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, боль в верхних отделах живота, в том числе связанная с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;
• кожный зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия);
• увеличение выделения количества мочи, увеличение количества белка в моче (усиление ранее существовавшей протеинурии), повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
• эректильная дисфункция с преходящей импотенцией (половое бессилие), снижение либидо;
• повышение температуры тела.

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• спутанность сознания;
• дрожь (тремор), нарушение равновесия;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение слуха, звон в ушах;
• сужение (стеноз) сосудов, усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов (гипоперфузия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление языка (глоссит);
• покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), крапивница, отслоение ногтя от мягких тканей пальца (онихолизис);
• слабость (астения).

• повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакции фотосенсибилизации).

• повышение титра антинуклеарных антител;
• снижение содержания натрия в крови;
• нарушение внимания;
• нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, нарушение восприятия запахов (паросмия);
• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног;
• воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);
• пузырная сыпь (пемфигус), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема), выпадение волос (алопеция);
• увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Не принимайте следующие препараты вместе с препаратом Рамиприл-ВЕРТЕКС, поскольку при одновременном приеме увеличивается риск ангионевротического отека:

Противопоказано применение следующих препаратов вместе с препаратом Рамиприл-ВЕРТЕКС:

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

- препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови:

- гипотензивные лекарственные средства (например, диуретики) - для снижения давления;

- трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);

- препараты для местного обезболивания и общей анестезии (наркоза);

- баклофен (для лечения рассеянного склероза);

- алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин (для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- нитраты, празозин (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);

- снотворные средства;

- наркотические и обезболивающие средства;

- вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин) (препараты, которые применяются при низком артериальном давлении, шоке, астме);

- аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты в крови);

- прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);

- цитостатики (противоопухолевые препараты);

- кортикостероиды (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды);

- препараты лития (для лечения психических расстройств);

- гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета));

- нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота (для облегчения боли и снижения температуры тела));

- гепарин (применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов);

- натрия хлорид (для восполнения дефицита натрия, например, при отравлениях);

- эстрогены (препараты половых гормонов);

- десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых;

- препараты золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) (для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Если Вы проходите процедуру гемодиализа (внепочечное очищение крови) или другой тип фильтрации крови (гемофильтрации), при процедуре удаления «плохого» холестерина с использованием сульфата декстрана (при аферезе), сообщите об этом лечащему врачу до начала лечения препаратом Рамиприл-ВЕРТЕКС (это может привести к развитию серьезных нежелательных реакций, опасных для жизни).

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС с алкоголем

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь (этанол). Препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь усиливают действие друг друга.

• препараты, содержащиесакубитрил. Рамиприл-ВЕРТЕКС следует принимать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащихсакубитрил;
• с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (при хронической сердечной недостаточности);
• рацекадотрил (для лечения диареи);
• темсиролимус,сиролимус,эверолимуси другие препараты, относящиеся к группе ингибиторовmTOR(применяются для предотвращения отторжения трансплантата органов и для лечения рака);
• вилдаглиптин,ситаглиптин,саксаглиптин,линаглиптин, относящиеся к группе глиптинов (для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (для лечения рака);
• тканевые активаторы плазминогена (применение алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта).

• алискирен и препараты, содержащиеалискирен. Одновременное применение с препаратом Рамиприл-ВЕРТЕКС противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени и не рекомендуется у других пациентов;
• антагонисты рецепторов ангиотензина II. Одновременное применение с Рамиприл-ВЕРТЕКС противопоказано у пациентов с заболеванием почек, которое связано с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и не рекомендуется у других пациентов.

• препараты калия или соли, содержащие калий и другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме;
• калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты) (например, амилорид, триамтерен,спиронолактон,эплеренон(производное спиронолактона));
• иммунодепрессанты (применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции трансплантации для предупреждения отторжения (например,циклоспорин,такролимус));
• триметоприм, сульфаметоксазол, входящие в состав ко-тримоксазола [комбинированное антибактериальное средство, содержащее сульфаметоксазол и триметоприм];

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения рамиприла в дозе 1,25 мг принимайте препараты рамиприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 1,25 мг» или «таблетки 2,5 мг» с риской.

Артериальная гипертензия

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром.

Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3 недель и более не удается нормализовать артериальное давление, лечащий врач увеличит Вам дозу до 5 мг в сутки.

При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть увеличена лечащим врачом до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг в сутки (возможен прием 2 капсул по 5 мг или 1 капсулы рамиприла по 10 мг).

Лечащий врач может дополнительно назначить Вам другие гипотензивные средства, например, диуретики или блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может увеличить дозу с интервалами в 1-2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг (возможен прием 2 капсул по 5 мг или 1 капсулы рамиприла по 10 мг).

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда

В зависимости от Вашего состояния лечение может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда (предпочтительно со 2-х по 9-ые сутки заболевания). Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние.

Если после приема первой дозы у Вас будет выраженное снижение артериального давления, лечащий врач снизит Вам дозу препарата и назначит рамиприл в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме) или отменит препарат.

В дальнейшем, в зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может увеличить дозу рамиприла с интервалом 1-3 дня до поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпочтительно принимать препарат по 5 мг 2 раза в сутки).

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

Максимальная рекомендуемая суточная доза 5 мг 1 раз в сутки.

Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может постепенно увеличивать дозу препарата в течение месяца до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза - 1,25 мг в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме). Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальная доза - 1,25 мг (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме). Максимальная суточная доза - 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Подбор дозы в начале лечения проводится под тщательным наблюдением врача, который подберет для Вас минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 2,5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Если Вы принимаете диуретики, лечащий врач может отменить Вам прием диуретика за 2-3 дня (в зависимости от принимаемого препарата) до начала лечения препаратом или уменьшить дозу диуретика.

Лечение будет начато с самой низкой дозы препарата, равной 1,25 мг 1 раз в сутки, утром (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) диуретика лечащий врач будет контролировать Ваше состояние (артериальное давление).

Применение у детей

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей от 0 до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулы проглатывайте целиком и запивайте достаточным количеством воды (1/2 стакана), независимо от времени приема пищи (то есть капсулы могут приниматься как до, так и во время или после еды).

Продолжительность терапии

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС предназначен для длительного применения. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС

Поскольку лечение препаратом Рамиприл-ВЕРТЕКС проводится длительно, не прекращайте принимать препарат без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если вы приняли препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является выраженное снижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание, уменьшение частоты сердечных сокращений, ступор.

В течение первых 30 мин следует провести промывание желудка и принять адсорбенты (активированный уголь).

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения рамиприлом возможно выраженное снижение артериального давления. Уточните у лечащего врача, требуется ли Вам врачебное наблюдение после приема первой дозы препарата, а также при увеличении дозы. Если у Вас возникает выраженное снижение артериального давления в период приема препарата, обратитесь за консультацией к врачу. Ваш врач может уменьшить дозу препарата.

Соблюдайте осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и обезвоживания со снижением АД.

При применении препарата может возникнуть сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ (включая рамиприл).

Если Вы заметили у себя пожелтение кожи и белков глаз, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

В случае появления у Вас признаков кровоточивости (красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках), проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач назначит дополнительное исследование (определение числа тромбоцитов в крови).

Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления, функции почек и содержания электролитов (калия, натрия) в крови, а также будет контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов).

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС, может наблюдаться серьезная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Дети

Не применяйте препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС у детей от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Рамиприл-ВЕРТЕКС.

Препарат Рамиприл-ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту