Амприлан 10мг 90 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является рамиприл.

Амприлан®, 1,25 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1,25 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой овальные, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания.

Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит - рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28% (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита - рамиприлата - после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 часа, соответственно.

Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом полувыведения (Т1/2) рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа, затем промежуточная фаза с Т1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и Т1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом применении препарата "эффективный" Т1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 часов.

Связь с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата - 56%.

После внутривенного введения объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 л и приблизительно 500 л, соответственно.

После приема внутрь рамиприла (10 мг), меченного радиоактивным изотопом, 39% радиоактивности выводится через кишечник и около 60% - почками. После внутривенного введения рамиприла 50-60 % дозы обнаруживается в моче в виде рамиприла и его метаболитов. После внутривенного введения рамиприлата около 70 % дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря, при внутривенном введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится через кишечник с желчью, минуя почки (50% и 30%, соответственно). У пациентов с дренированием желчных протоков после приема внутрь 5 мг рамиприла в течение первых 24 часов выделяются практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов почками и через кишечник. Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%. В исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется в материнское молоко.

При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата.

У здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается 1,5-1,8-кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под кривой "концентрация-время" (AUC).

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-75 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

• при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
• расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в т. ч. вызванный курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST,снижает частоту приступов стенокардии и применения нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Такое действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении пациента «лежа» и «стоя»).

Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации (СКФ), обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта - 24 часа.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения комплекса интимы-медии (КИМ) сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Показания к применению

Препарат Амприлан® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Лечение повышенного артериального давления (артериальная гипертензия) в монотерапии (лечение одним препаратом) или в сочетании с другими препаратами (диуретики (мочегонные) и блокаторы "медленных" кальциевых каналов).
• Лечение хронической сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма) в составе комбинированной терапии (в сочетании с другими препаратами, например, с диуретиками).
• Лечение заболевания почек, в том числе у пациентов с сахарным диабетом (недиабетическая нефропатия или диабетическая нефропатия), которое может сопровождаться почечной недостаточностью, в том числе с выраженной протеинурией (определение белка в моче), в особенности при сочетании с повышенным артериальным давлением.
• Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности:

• у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе (ранее выявленным) или без него, включая пациентов, перенесших операции на сердце (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование);
• у пациентов с инсультом в анамнезе (ранее выявленным);
• у пациентов с поражениями периферических артерий (закупорка или сужение артерий, которые приводят к снижению кровотока) в анамнезе (ранее выявленными);
• у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска: определение белка в моче (микроальбуминурия), повышенное артериальное давление, изменения концентраций холестерина в плазме крови (повышение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности), курение.

• Лечение сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (с 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Амприлан:

• если у Вас аллергия на рамиприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек);
• если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий, снабжающих кровью почки (гемодинамически значимый двусторонний стеноз или стеноз почечной артерии единственной почки);
• если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.) или состояние с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление или другие показатели работы сердца и сосудов, которые может оценить врач);
• если у Вас имеется выраженное сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца, или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аорты или митральный стеноз), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• если у Вас заболевание почек, лечение которого проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и (или) другими цитостатическими средствами (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®");
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (ухудшение Вашего состояния, требующее неотложной медицинской помощи);
• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");
• если Вам проводится аферез (очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");
• если Вам проводится лечение гиперчувствительности (десенсибилизирующая терапия) к ядам насекомых, таких как пчелы, осы (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");
• у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек тяжелой или средней степени тяжести, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®");
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие сакубитрил (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®").

Не принимайте препарат Амприлан® в острой стадии инфаркта миокарда:

• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если у Вас состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется (нестабильная стенокардия), что проявляется приступами боли за грудиной (особенно если у Вас длительная интенсивная давящая боль за грудиной);
• если у Вас тяжелые желудочковые нарушения ритма сердца;
• если у Вас увеличены размеры правого желудочка, которые сопровождаются одышкой, быстрой утомляемостью, приступами сердцебиения, болями в грудной клетке, обмороками ("легочное" сердце).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Важно сообщить лечащему врачу, если перечисленное ниже относится к Вам (так как увеличивается вероятность развития серьезных нежелательных реакций (ангионевротический отек)):

• если Вы проходите или собираетесь пройти лечение, которое должно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующая терапия), лечащий врач отменит Вам препарат Амприлан® на этот период и назначит другой препарат;
• если Вы проходите или планируете проведение процедуры очистки крови от холестерина (аферез липопротеинов низкой плотности) с использованием декстрана сульфата;
• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием определенного типа мембран. Лечащий врач либо отменит препарат, либо использует другие мембраны.

Перед приемом препарата Амприлан® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас выявлено сужение сосудов сердца или головного мозга вследствие атеросклероза (стенозирующие сосудистые поражения);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелой степени или по поводу которой Вы принимаете другие препараты для снижения повышенного артериального давления;
• если у Вас заболевание сердца;
• если у Вас нарушение функции почек, или Вам проводилась пересадка (трансплантация) почки, или если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечной артерии одной почки (при наличии обеих почек). Врач назначит Вам дополнительное обследование для контроля функции почек;
• если у Вас был предшествующий прием диуретиков (см. раздел 3 листка-вкладыша);
• если у Вас значительные потери солей или жидкости (у Вас была рвота, диарея, повышенное потоотделение, или Вы на диете с низким содержанием соли, или Вы длительно принимали диуретики (мочегонные препараты);
• если у Вас нарушение функции печени (см. раздел 3 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка, склеродермия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы старше 65 лет (см. раздел 3 листка-вкладыша);
• если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если Вам планируется серьезная хирургическая операция с проведением общей анестезии или Вы будете проходить лечение у стоматолога с использованием обезболивающих препаратов. Предупредите врача (хирурга, анестезиолога или стоматолога), что вы принимаете препарат Амприлан;
• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как этот препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами других рас.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Амприлан® во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы считаете, что беременны (или планируете забеременеть). Лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Амприлан® и назначит другое лечение.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Амприлан®, если Вы кормите грудью.

Вам следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Лечащий врач назначит Вам другой препарат. Если лечение препаратом Амприлан® необходимо в период грудного вскармливания, то кормление грудью должно быть прекращено.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амприлан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амприлан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (синкопальные состояния).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). В некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел 2 листка-вкладыша);
• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко);
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы);
• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками воспаления печени (гепатит).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);
• кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
• острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит);
• отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия);
• низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания калия в плазме крови;
• головная боль;
• головокружение;
• выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
• "сухой" кашель (усиливающийся по ночам и в положении "лежа");
• воспаление в бронхах (бронхит);
• воспаление в носовых пазухах (синусит);
• одышка;
• воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, тошнота, рвота;
• кожная сыпь;
• мышечные судороги;
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в груди;
• повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса);
• снижение аппетита;
• подавленное настроение;
• тревога;
• нервозность;
• двигательное беспокойство;
• нарушение сна, включая сонливость;
• вертиго;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);
• нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
• зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
• тахикардия, ощущение сердцебиения;
• периферические отеки;
• "приливы" крови к коже лица;
• заложенность носа;
• боль в верхнем отделе живота, в том числе связанная с воспалением в желудке (гастрит);
• запор;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение активности ферментов поджелудочной железы;
• повышение активности "печеночных" ферментов;
• повышение концентрации билирубина;
• повышение концентрации мочевины и креатинина;
• повышение количества эозинофилов (эозинофилия).

• кожный зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• увеличение количества выделенной мочи;
• увеличение количества белка в моче (усиление ранее существовавшей протеинурии);
• преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции;
• снижение либидо;
• повышение температуры тела;
• боль в суставах (артралгия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;
• непроизвольное дрожание отдельных частей тела или всего тела (тремор);
• нарушение равновесия;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• нарушение слуха;
• звон в ушах;
• возникновение или усиление нарушения кровообращения на фоне сужения сосудов (стенозирующих сосудистых поражений);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление языка (глоссит);
• покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
• изменение цвета ногтевой пластины или частичное ее отслоение от ногтевого ложа (онихолизис);
• слабость (астения);
• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества эритроцитов;
• снижение содержания гемоглобина;
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакция фоточувствительности).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигус);
• обострение псориаза;
• псориазоподобный дерматит;
• кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема);
• нарушение психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения;
• нарушение внимания;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног;
• воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);
• выпадение волос (алопеция);
• увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);
• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение титра антинуклеарных антител;
• снижение содержания натрия.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов.

Не принимайте следующие препараты вместе с препаратом Амприлан®, поскольку при одновременном приеме увеличивается риск ангионевротического отека:

• рацекадотрил (для лечения диареи);
• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата органов и для лечения рака);
• вилдаглиптин, ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, относящиеся к группе глиптинов (для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (для лечения рака).

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан), алискирен. Не рекомендуется одновременно принимать препарат Амприлан®:

• если Вы принимаете препараты, содержащие алискирен. Одновременное применение с препаратом Амприлан® противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и (или) с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени и не рекомендуется у других пациентов (см. подраздел "Не принимайте препарат Амприлан®");
• если Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II (валсартан, кандесартан). Одновременное применение с препаратом Амприлан® противопоказано у пациентов с заболеванием почек, которое связано с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и не рекомендуется у других пациентов (см. подраздел "Не принимайте препарат Амприлан®");
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие сакубитрил. Амприлан® следует принимать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. подраздел "Не принимайте препарат Амприлан®").

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

• диуретики, в том числе калийсберегающие мочегонные препараты (такие как триамтерен, эплеренон, спиронолактон);
• пищевые добавки с калием или заменители соли, содержащие калий и другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в организме:

• гепарин (применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов);
• ко-тримоксазол (комбинированный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм, который применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями);

• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
• снотворные средства;
• наркотические обезболивающие средства;
• трициклические антидепрессанты (для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения);
• иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитный механизм организма), которые применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции трансплантации для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• кортикостероиды (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды);
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, ацетилсалициловая кислота (для облегчения боли и снижения температуры тела);
• альфа-адреноблокаторы, например алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин (для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• анестетики (препараты для местного обезболивания и общей анестезии (наркоза));
• инсулин, производные сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета);
• баклофен (для лечения рассеянного склероза);
• аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты, празозин (вызывают расширение кровеносных сосудов);
• препараты, содержащие этанол (алкоголь);
• препараты золота для внутривенного введения (для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• эстрогены;
• цитостатики (противоопухолевые препараты);
• тканевые активаторы плазминогена (применение алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта);
• раствор натрия хлорида;
• адреналин, изопротеренол, добутамин, допамин (препараты, которые применяются при низком артериальном давлении, шоке, астме).

Применение препарата Амприлан® с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь (этанол). Препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь усиливают действие друг друга.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Повышенное артериальное давление

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром.

Если при приеме препарата Амприлан® в этой дозе в течение 3 недель и более не удается нормализовать артериальное давление, лечащий врач увеличит Вам дозу до 5 мг в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть увеличена лечащим врачом до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг.

Лечащий врач может дополнительно назначить Вам другие гипотензивные средства, например, диуретики или блокаторы "медленных" кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может увеличить дозу. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая нефропатия или недиабетическая нефропатия

Лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от Вашего состояния и результатов лабораторного исследования функции почек. Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг 1 раз в сутки (это максимальная допустимая суточная доза).

Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может постепенно увеличивать дозу препарата Амприлан® в течение месяца до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (с 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда

Начальная доза

В зависимости от Вашего состояния лечение может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда (предпочтительно с 2 по 9 сутки заболевания). Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Если после приема первой дозы у Вас будет выраженное снижение артериального давления,лечащий врач снизит Вам дозу препарата и назначит рамиприл в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки или отменит препарат.

Подбор дозы

В дальнейшем, в зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может увеличить дозу рамиприла до поддерживающей дозы 5мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпочтительно принимать препарат по 5 мг 2 раза в сутки).

Пациенты, принимающие диуретики

Если Вы принимаете диуретики, лечащий врач может отменить Вам прием диуретика за 2­3 дня (в зависимости от принимаемого препарата) до начала лечения препаратом Амприлан® или уменьшить дозу диуретика. Лечение будет начато с самой низкой дозы препарата, равной 1,25мг 1 раз в сутки, утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан® и (или) диуретика лечащий врач будет контролировать Ваше состояние (артериальное давление).

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения функции печени, лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, особенно в начале лечения. Максимальная суточная доза препарата составляет 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, то лечащий врач порекомендует Вам препарат в начальной дозе 1,25 мг в сутки.

Способ применения

Таблетку следует принимать внутрь независимо от времени приема пищи (то есть, таблетки могут приниматься как до, так и во время или после приема пищи) и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Препарат Амприлан® принимается длительно. Важно принимать препарат каждый день, пока лечащий врач не изменит лечение.

Если Вы чувствуете, что эффект препарата Амприлан® слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Амприлан®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Амприлан®

Поскольку лечение препаратом Амприлан® проводится длительно, не прекращайте принимать препарат без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Симптомы

Выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Амприлан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач оценит Ваше состояние и может принять решение о лечении препаратом Амприлан® в условиях стационара, если Ваше артериальное давление поднимается до высокого уровня и у Вас сердечная недостаточность, особенно если у Вас острый период инфаркт миокарда (первые 2 недели).

Во время лечения препаратом Амприлан® возможно выраженное снижение артериального давления. Уточните у лечащего врача, требуется ли Вам врачебное наблюдение после приема первой дозы препарата, а также при увеличении дозы. Если у Вас возникает выраженное снижение артериального давления в период приема препарата, обратитесь за консультацией к врачу. Ваш врач может уменьшить дозу препарата.

Сообщите лечащему врачу, если подозреваете, что беременны (или планируете беременность). Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали препарат во время беременности, так как необходимо тщательное наблюдение за новорожденным.

Если Вы заметили у себя пожелтение кожи и белков глаз, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

В случае появления у Вас признаков кровоточивости (красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках), проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач назначит дополнительное исследование (определение числа тромбоцитов в крови).

При применении препарата может возникнуть сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ (включая рамиприл).

Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления, функции почек и содержания электролитов (калия, натрия) в крови, а также будет контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов).

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Амприлан®, может наблюдаться серьезная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них.

Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Амприлан® и обратитесь к врачу. См. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®" и раздел 4 листка-вкладыша.

Дети и подростки

Не давайте препарат Амприлан® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

Препарат Амприлан® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Амприлан® содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат может вызвать головокружение, снизить Ваше внимание. Во время приема препарата Амприлан® необходимо воздержаться от управление транспортными средствами и работы с механизмами, особенно после приема первой дозы.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту