Рамиприл-Вертекс 10мг 28 шт. капсулы Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является рамиприл.

Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при легком нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания.

Распределение

Биодоступность для рамиприла после приема внутрь 2,5-5 мг - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 часа соответственно. После ежедневного приема 5 мг/сут стабильная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню.

Связь с белками плазмы крови для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Объем распределения рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л.

Метаболизм

В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов - дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновой кислоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) для рамиприла - 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит с Т1/2, равным 3 ч, затем следует переходная фаза с Т1/2, равным 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме крови и Т1/2, равным 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ.

Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь равновесная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата "эффективный" Т1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 часов.

Т1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности (ХПН).

Выводится почками - 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). Приблизительно 80-90% метаболитов в моче и желчи составляют рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10-20% от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин) выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК, что приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При нарушении функции печени замедляется превращение рамиприла в рамиприлат и происходит более медленное выведение рамиприлата.

При сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.

Фармакодинамика

Образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиприла - рамиприлат - является длительно действующим ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента, синонимы: кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД). Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NО) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении "лежа" и "стоя" без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.

Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-6 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома "отмены").

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла уменьшает скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа и трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых заболеваний (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина (ОХ), снижение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается показатель смертности (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/ резистентной к терапии (на 23%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

- у пациентов с инсультом в анамнезе;

- у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;

- у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего холестерина (ОХ), снижение плазменных концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение);

• артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых каналов);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);
• диабетическая или недиабетическаянефропатия, доклинические или клиническивыраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией, в особенности при сочетании с артериальной гипертензией;
• снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

• сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если раньше при приеме других ингибиторов А11Ф или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек наследственный или идиопатический) (см. раздел 4);

- если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий (гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки));

- если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление или другие показатели работы сердца и сосудов, которые может оценить врач);

- если Вы принимаете алискирен и препараты, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

- если Вы принимаете антагонисты рецепторов к ангиотензину II (АРА II) и у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия);

- если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащими сакубитрил) повышается риск развития ангионевротического отека;

- если Вы принимаете сакубитрил с валсартаном (высокий риск развития ангионевротического отека);

- если у Вас имеется выраженное сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца, или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП));

- если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);

- если у Вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела)) (опыт клинического применения недостаточен);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас заболевание почек (нефропатия), лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен);

- если у Вас состояние, при котором сердце не способно в достаточной мере выполнять свои функции (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации) (опыт клинического применения недостаточен);

- если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови (гемофильтрация) с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила (опасность развития тяжелых анафилактоидных реакций);

- если Вам проводится аферез (очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций);

- если Вам проводится лечение устранения аллергической реакции (гипосенсибилизирующей терапии) при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы.

Дополнительные противопоказания при применении препарата в острой стадии инфаркта миокарда:

• если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификацииNYHA);
• если у Вас состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется (нестабильная стенокардия) и сопровождается болью в груди;
• если у Вас опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
• если у Вас увеличены размеры правого желудочка, которые сопровождаются одышкой, быстрой утомляемостью, приступами сердцебиения, болями в грудной клетке, обмороками («легочное» сердце).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время лечения рамиприлом, прекратите его прием и немедленно обратитесь к врачу. Если лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, то кормление грудью должно быть прекращено.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (синкопальные состояния).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). В некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел 2);

- непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), нарушение кровообращения миокарда (ишемия миокарда), включая боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (случаи панкреатита (фатальный) с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко);

- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы);

- нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);

- пожелтение кожи или белков глаз (холестатическая желтуха).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

- аллергическая реакция немедленного типа, для которой характерны сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, спазмы мышц, бледность кожи, спутанность сознания, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, температуры тела, возможна потеря сознания (признаки анафилактических или анафилактоидных реакций, при лечении препаратами группы рамиприла увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых);

- нарушение кровоснабжения мозга (ишемия головного мозга), слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);

- повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

- кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);

- острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом));

- отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия);

- низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- повышение содержания калия в плазме крови;

- головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);

- выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), снижение артериального давления при быстром переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия));

- «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), воспаление в бронхах (бронхит), воспаление в носовых пазухах (синусит), одышка;

- воспалительные реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота;

- кожная сыпь, в частности макуло-папулезная (плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом);

- мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия);

- боль в груди, чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повышение количества эозинофилов (эозинофилия);

- анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), снижение аппетита;

- подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;

- потеря равновесия (вертиго), спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), утрата вкусовой чувствительности (агевзия), нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);

- зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;

- тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки;

- «приливы» крови к коже лица;

- заложенность носа;

- повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, боль в верхних отделах живота, в том числе связанная с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

- повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;

- кожный зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз);

- боль в суставах (артралгия);

- увеличение выделения количества мочи, увеличение количества белка в моче (усиление ранее существовавшей протеинурии), повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;

- эректильная дисфункция с преходящей импотенцией (половое бессилие), снижение либидо;

- повышение температуры тела;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

- спутанность сознания;

- дрожь (тремор), нарушение равновесия;

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- нарушение слуха, звон в ушах;

- сужение (стеноз) сосудов, усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов (гипоперфузия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

- воспаление языка (глоссит);

- покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), крапивница, отслоение ногтя от мягких тканей пальца (онихолизис);

- слабость (астения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакции фотосенсибилизации).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- повышение титра антинуклеарных антител;

- снижение содержания натрия в крови;

- нарушение внимания;

- нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, нарушение восприятия запахов (паросмия);

- синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног;

- воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);

- пузырная сыпь (пемфигус), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема), выпадение волос (алопеция);

- увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Не принимайте следующие препараты вместе с препаратом Рамиприл - ВЕРТЕКС, поскольку при одновременном приеме увеличивается риск ангионевротического отека:

Противопоказано применение следующих препаратов вместе с препаратом Рамиприл - ВЕРТЕКС:

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

Если Вы проходите процедуру гемодиализа (внепочечное очищение крови) или другой тип фильтрации крови (гемофильтрации), при процедуре удаления «плохого» холестерина с использованием сульфата декстрана (при аферезе), сообщите об этом лечащему врачу до начала лечения препаратом Рамиприл - ВЕРТЕКС (это может привести к развитию серьезных нежелательных реакций, опасных для жизни).

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС с алкоголем

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь (этанол). Препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь усиливают действие друг друга.

• препараты, содержащиесакубитрил.Рамиприл- ВЕРТЕКС следует принимать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащихсакубитрил;
• с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (при хронической сердечной недостаточности);
• рацекадотрил (для лечения диареи);
• темсиролимус,сиролимус,эверолимуси другие препараты, относящиеся к группе ингибиторовmTOR(применяются для предотвращения отторжения трансплантата органов и для лечения рака);
• вилдаглиптин,ситаглиптин, саксаглипгин,линаглиптин, относящиеся к группеглиптинов (для лечения сахарного диабета);эстрамустин(для лечения рака);
• тканевые активаторы плазминогена (применение алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта).

• алискирен и препараты, содержащиеалискирен. Одновременное применение с препаратовРамиприл- ВЕРТЕКС противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени и не рекомендуется у других пациентов;
• антагонисты рецепторов ангиотензина II. Одновременное применение сРамиприл- ВЕРТЕКС противопоказано у пациентов с заболеванием почек, которое связано с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и не рекомендуется у других пациентов.

• препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови:препараты калия или соли, содержащие калий и другие препараты, которые могутувеличивать содержание калия в организме;
• калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты) (например, амилорид, триамтерен,спиронолактон,эплеренон(производное спиронолактона));
• иммунодепрессанты (применяются для лечения аутоиммунных заболеваний или после операции трансплантации для предупреждения отторжения (например,циклоспорин,такролимус));
• триметоприм, сульфаметоксазол, входящие в состав ко-тримоксазола [комбинированное антибактериальное средство, содержащее сульфаметоксазол и триметоприм]);
• гипотензивные лекарственные средства (например, диуретики) - для снижения давления;
• трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);
• препараты для местного обезболивания и общей анестезии (наркоза));
• баклофен (для лечения рассеянного склероза);
• алфузозин,доксазозин,тамсулозин,теразозин(для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• нитраты,празозин(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
• снотворные средства;
• наркотические и обезболивающие средства;
• вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин(адреналин), изопротеренол,добутамин,допамин) (препараты, которые применяются при низком артериальном давлении, шоке, астме);
• аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
• прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
• цитостатики (противоопухолевые препараты);
• кортикостероиды (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды);
• препараты лития (для лечения психических расстройств);
• гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета));
• нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин,ацетилсалициловая кислота(для облегчения боли и снижения температуры тела));
• гепарин (применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов);
• натрия хлорид (для восполнения дефицита натрия, например, при отравлениях);
• эстрогены (препараты половых гормонов);
• десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых;
• препараты золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) (для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения рамиприла в дозе 1,25 мг принимайте препараты рамиприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 1,25 мг» или «таблетки 2,5 мг» с риской. При необходимости применения рамиприла в дозах 2,5 мг или 5 мг применяйте препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС в лекарственной форме «капсулы 2,5 мг, 5 мг».

Артериальная гипертензия

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром.

Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3 недель и более не удается нормализовать артериальное давление, лечащий врач увеличит Вам дозу до 5 мг в сутки.

При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2 - 3 недели она может быть увеличена лечащим врачом до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг сутки (возможен прием 2 капсул по 5 мг или 1 капсулы рамиприла по 10 мг).

Лечащий врач может дополнительно назначить Вам другие гипотензивные средства, например, диуретики или блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может увеличить дозу с интервалами в 1 - 2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг (возможен прием 2 капсул по 5 мг или 1 капсулы рамиприла по 10 мг).

При сердечной недостаточности с клиническими проявлениями, развившейся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда

В зависимости от Вашего состояния лечение может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда (предпочтительно со 2-х по 9-ые сутки заболевания). Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Если после приема первой дозы у Вас будет выраженное снижение артериального давления, лечащий врач снизит Вам дозу препарата и назначит рамиприл в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме) или отменит препарат.

В дальнейшем, в зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может увеличить дозу рамиприла с интервалом 1 - 3 дня до поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпочтительно принимать препарат по 5 мг 2 раза в сутки).

При диабетической или недиабетической нефропатии

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме). Максимальная рекомендуемая суточная доза 5 мг 1 раз в сутки.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может постепенно увеличивать дозу препарата в течение месяца до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза - 1,25 мг в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме). Ваш лечащий врач подберет для Вас минимальную эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальная доза - 1,25 мг (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме). Максимальная суточная доза - 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Подбор дозы в начале лечения проводится под тщательным наблюдением врача, который подберет для Вас минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 2,5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Если Вы принимаете диуретики, лечащий врач может отменить Вам прием диуретика за 2 - 3 дня (в зависимости от принимаемого препарата) до начала лечения препаратом или уменьшить дозу диуретика. Лечение будет начато с самой низкой дозы препарата, равной 1,25 мг 1 раз в сутки, утром (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять препараты других производителей в таблетированной лекарственной форме).

После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) диуретика лечащий врач будет контролировать Ваше состояние (артериальное давление).

Применение у детей

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей от 0 до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулы проглатывайте целиком и запивайте достаточным количеством воды (1/2 стакана), независимо от времени приема пищи (то есть капсулы могут приниматься как до, так и во время или после еды).

Продолжительность терапии

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС предназначен для длительного применения. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Передозировка

Если вы приняли препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является выраженное снижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение, слабость или потерять сознание, уменьшение частоты сердечных сокращений, ступор.

В течение первых 30 мин следует провести промывание желудка и принять адсорбенты (активированный уголь).

Если Вы забыли принять препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС

Поскольку лечение препаратом Рамиприл - ВЕРТЕКС проводится длительно, не прекращайте принимать препарат без предварительного обсуждения с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения рамиприлом возможно выраженное снижение артериального давления. Уточните у лечащего врача, требуется ли Вам врачебное наблюдение после приема первой дозы препарата, а также при увеличении дозы. Если у Вас возникает выраженное снижение артериального давления в период приема препарата, обратитесь за консультацией к врачу. Ваш врач может уменьшить дозу препарата.

Соблюдайте осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и обезвоживания со снижением АД.

При применении препарата может возникнуть сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ (включая рамиприл).

Если Вы заметили у себя пожелтение кожи и белков глаз, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

В случае появления у Вас признаков кровоточивости (красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках), проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач назначит дополнительное исследование (определение числа тромбоцитов в крови).

Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления, функции почек и содержания электролитов (калия, натрия) в крови, а также будет контролировать показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов).

Ангионевротический отек (аллергическая реакция)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС, может наблюдаться серьезная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно прекратите прием препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Дети

Не применяйте препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС у детей от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС.

Препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту