Рабепразол 20мг 28 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: рабепразол - 18,85 мг (в виде 20 мг рабепразола натрия);
• Вспомогательные вещества: маннит (манитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат;
• Оболочка: этилцеллюлоза, магния оксид;
• Кишечнорастворимая оболочка: гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид (Е171), воск карнаубский

По 7, 10, 14 или 15 таблеток (для каждой дозировки) в упаковку ячейковую контурную из материала композитного ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 4 упаковки ячейковые контурные по 7 таблеток или 1, 2, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 таблеток, или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 или 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого цвета до белого с сероватым оттенком цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого цвета до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат Рабепразол содержит рабепразол натрия, относится к группе препаратов называемой «ингибиторами протонной помпы» (ИПП), снижающих избыточную выработку кислоты в желудке.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Показания к применению

Препарат Рабепразол показан для применения у взрослых при:

• язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
• поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• синдроме Золлингера-Эллисона и других состояниях, характеризующихся патологической выработкой избытка кислоты в желудке (гиперсекрецией);
• комбинации с антибактериальными препаратами для уничтожения (эрадикации) бактерии Helicobacter pylori при лечении язвенной болезни.

Дети старше 12 лет

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Рабепразол, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью

Перед приемом препарата Рабепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

• у Вас или у Вашего ребенка имеются заболевания или нарушения функции почек;
• у Вас или у Вашего ребенка имеются заболевания или нарушения функции печени;
• у Вас или у Вашего ребенка пониженный уровень магния в сыворотке крови (гипомагниемия);
• у Вас или у Вашего ребенка остеопороз (заболевание, при котором снижается плотность костной ткани, с появлением ее хрупкости и склонности к переломам);
• Вы или Ваш ребенок одновременно принимаете метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
• у Вас или у Вашего ребенка хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением кожи (красная волчанка);
• у Вас или у Вашего ребенка доброкачественная опухоль (полипы) дна желудка.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Рабепразол противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рабепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались редко (у 1 человека из 1 000) и очень редко (у 1 человека из 10 000):

• тяжелые реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (острые системные аллергические реакции, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• внезапное учащение мочеиспускания, появление боли в нижней части спины или в боку, повышение температуры тела, появление слабости (риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол

Редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 1 000):

• изменения в анализе крови: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
• гипомагниемия;
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха;
• нарушение функции головного мозга, возникающее у людей с тяжелой болезнью печени (печеночная энцефалопатия). Основными проявлениями являются: спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нарушение личности, изменение поведения и настроения;
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия).

Очень редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 10 000):

• воспалительное поражение почек (интерстициальный нефрит);
• увеличение молочных желез у мужчин по женскому типу (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменения показателей функции печени в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:

• антикоагулянтный препарат (варфарин);
• противоэпилептические препараты (фенитоин, диазепам);
• бронхорасширяющий препарат (теофиллин);
• антибактериальные препараты (амоксициллин, кларитромицин);
• противогрибковый препарат (кетоконазол);
• антиаритмический препарат (дигоксин);
• препарат для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир);
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (гидроксид алюминия, гидроксид магния);
• препарат, подавляющий иммунную систему (циклоспорин);
• метотрексат.

Искажение результатов лабораторных анализов

При применении ингибиторов протонной помпы, включая рабепразол, возможно искажение результатов анализов крови.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза: по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель лечения, однако в некоторых случаях, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 6 недель.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 4 недели.

Эрозивная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения еще на 8 недель.

Поддерживающая терапии ГЭРБ: по 20 мг один раз в день. Длительность терапии определит Ваш лечащий врач.

Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксной болезни без эзофагита: по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет 4 недели. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить длительность лечения.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: дозу и длительность приема препарата определит Ваш лечащий врач.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг два раза в день. Ваш лечащий врач подберет определенную схему терапии в комбинации с антибиотиками. Длительность лечения составляет 7 дней.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в день, продолжительностью до 8 недель.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Препарат Рабепразол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком.

Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Рабепразол способствует лучшему соблюдению схемы лечения.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Рабепразол больше, чем следовало

Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Рабепразол, следует немедленно обратиться к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Рабепразол

В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Рабепразол содержит маннитол (маннит)

Данный препарат содержит маннитол (маннит) Е421. Может оказывать слабое слабительное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола натрия и его профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту