Прокто-гливенол 10 шт. суппозитории

Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозитории - 1 супп.:

• Активные вещества: трибенозид - 400 мг; лидокаин - 40 мг;
• Вспомогательные вещества: витепсол Е85 (суппозиторная масса n°1) - 305 мг, витепсол W35 (суппозиторная масса n°2) - 1255 мг.

По 5 суппозиториев в стрип из ламинированной фольги (полипропилен/ алюминий/полиэтилен). 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные твердые, торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30% от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь. После ректального введения 1 суппозитория (400 мг) Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты).

Метаболизм

Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Выведение

20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Комбинированный противогеморроидальный препарат.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Показания к применению

Наружный и внутренний геморрой.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• печеночная недостаточность;
• I триместр беременности.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение в I триместре беременности противопоказано. При применении препарата во II и III триместрах беременности необходимо учитывать возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10 000, <1/1 000) - кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером.

При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раза/сут.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание ЖКТ, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении препарата Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта