Полиоксидоний 6мг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций и местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл, 6 мг.

• Действующее вещество: 6 мг азоксимера бромида.
• Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, вода для инъекций.

Препарат упакован по 1,0 мл во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с листком-вкладышем.

Описание лекарственной формы

Полиоксидоний® раствор для инъекций и местного применения представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Характеристика

Препарат Полиоксидоний® — это синтетический препарат, действующим веществом в котором является азоксимера бромид. За счет действующего вещества препарат повышает устойчивость организма при общих и местных инфекциях, а также восстанавливает иммунную систему в условиях иммунной недостаточности.

Полиоксидоний® применяют при заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитным состоянием.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у взрослых и детей старше 6 месяцев:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если:

• у Вас или у Вашего ребенка аллергия на азоксимера бромид или любые другие компоненты препарата;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• у Вас или у Вашего ребенка острая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Перед применением препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом применения препарата сообщите Вашему врачу о наличии у Вас или Вашего ребенка хронической почечной недостаточности (в этом случае препарат применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Дети

Не давайте препарат Полиоксидоний® детям в возрасте от 0 до 6 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полиоксидоний®

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 из 100 человек):

• боль в месте введения, покраснение и уплотнение кожи (при парентеральном (внутривенном или внутримышечном) введении)

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек):

• повышение температуры тела до 37,3 °C
• легкое беспокойство
• озноб в течение первого часа после инъекции

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Рекомендуемая доза

Взрослые

При парентеральном применении (внутримышечно, внутривенно): взрослые получают 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно):

Таблица 1

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

Таблица 2

Применение у детей

При парентеральном применении (внутримышечно, внутривенно): дети от 6 месяцев получают 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Парентерально (внутримышечно, внутривенно):

Таблица 3

Для парентерального введения детям расчет доз приведен в таблице 4.

Таблица 4. Расчет максимально-допустимых доз при парентеральном введении у детей

Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):

Таблица 5

Расчет доз для интраназального или сублингвального применения

Общий объем препарата назначается из расчета 1 капля (0,3 мг) на 2 кг веса.

Максимальная доза для ребенка весом до 20 кг не более 10 капель (3 мг действующего вещества).

Максимальная доза для ребенка весом более 20 кг не более 20 капель (6 мг действующего вещества).

Таблица 6. Расчет доз при интраназальном и сублингвальном введении у детей

Путь и способ введения

Препарат может вводиться внутривенно, внутримышечно, интраназально, сублингвально.

Если Вы забыли применить препарат Полиоксидоний®

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Если Вы прекратили применение препарата Полиоксидоний®

При необходимости прекращения применения препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Если у Вас возникли вопросы по способу применения лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении

При использовании флаконов необходимо соблюдать следующие правила:

Подготовка к применению

Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.

Рисунок 2. Извлеките флакон из упаковки, откройте флакон.

Рисунок 3. С помощью пипетки наберите необходимое количество препарата (см. таблицу 6).

Для введения препарата в носовые ходы:

Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.

Рисунок 5. Примите удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 6).

Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.

Для введения препарата под язык:

Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.

Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 6).

Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.

После применения:

Закройте флакон.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.

При болезненности в месте инъекции при переносе препарата Полиоксидоний® из флакона в шприц добавляют 1 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у пациента повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин).

Внешний вид препарата после восстановления: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

После применения оставшийся раствор из вскрытого флакона не использовать для парентерального введения повторно. Вскрытый флакон с раствором для парентерального введения хранению не подлежит.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат Полиоксидоний® детям в возрасте от 0 до 6 месяцев вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту