Остенил плюс 40мг/2мл имплантат вязкоупругий стерильный 2мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: 20 мг натрия гиалуроната в 1 мл изотонического раствора (рН 7,3). Вспомогательные вещества: хлористый натрий, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол, вода для инъекции.

Стерильный наполненный шприц, содержащий 40 мг/2 мл препарата, в стерильной упаковке. Остенил® Плюс – это средство медицинского назначения. Стерилизован путем автоклавирования.

Описание лекарственной формы

Жидкие лекарственные формы. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций.

Фармакодинамика

Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща.

При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе.

Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.

Данный препарат представляет собой прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав препарата входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности препарата подтвержден испытаниями на биосовместимость.

Показания к применению

Заболевания суставов. Остеоартроз (Остеоартит). Артроз. Артрит. Дегенеративные заболевания суставов. Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Побочные действия

После внутрисуставного введения препарата могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет купировать подобные явления.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Информация о несовместимости препарата с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных средств.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Вводить препарат можно через 2-3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с препаратом стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, Luer наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Выньте наполненный шприц с препаратом из стерильной упаковки. Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались (см. рисунок). Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком. Присоедините необходимую по размеру (18-25G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту