Орнисид 500мг 3 шт. таблетки вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: орнидазол 500 мг.
• Вспомогательные вещества: гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
• Состав оболочки: ;гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

3 шт. - блистеры, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой ;белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении ;Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных ;анаэробных микроорганизмов:Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; ;грамположительных микроорганизмов: ;Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.

К препарату ;не чувствительны ;аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C _max ;- 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 ;составляет около 13 ч.

Клиническая фармакология

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Показания к применению

• Трихомониаз;
• амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

• Органические заболевания ЦНС;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Способ применения и дозы

При ;трихомониазе ;взрослым ;назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. ;Детям ;дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При ;инфекциях, вызванных анаэробами, ;- по 500 мг каждые 12 ч.

При ;амебной дизентерии ;взрослым ;и ;детям с массой тела более 35 кг ;назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с ;массой тела более 60 кг ;- 2 г/сут. ;Детям с массой тела менее 35 кг ;суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При ;других формах амебиаза ;взрослым и детям старше 12 лет ;– по 500 мг, ;детям в возрасте от 7 до 12 лет ;– по 375 мг, в ;возрасте от 1 до 6 лет ;– по 250 мг, ;до 1 года ;– по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.

При ;лямблиозе ;взрослым и детям с массой тела более 35 кг ;– по 1.5 г 1 раз/сут, ;детям с массой тела менее 35 кг ;– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для ;профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Условия отпуска из аптек

По рецепту