Орнидазол 500мг 10 шт. таблетки Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 500 мг орнидазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный и противомикробный препарат

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 ;- 12-14 часов.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганиз­мы.

Показания к применению

Орнидазол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванныхаэробными бактериями, при операцияхнатолстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на орнидазол, другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- головной мозг неполноценен, например, задержка умственного развития, утрата уже приобретенных навыков и знаний);

- если у Вас патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

- если Вы беременны (I триместр);

- если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы не должны принимать препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС. Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС противопоказан женщинам в период грудного вскармливания и в I триместре беременности (до 12 недель).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 48 часов после приема последней дозы препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (отек Квинке).

Прекратите прием препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- затрудненное дыхание или глотание;

- охриплость голоса;

- отек лица, губ, языка, век или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль, сонливость, усталость, головокружение;

- тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- угнетение костномозгового кроветворения, включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения);

- кожная сыпь, зуд, крапивница (сыпь с покраснением, волдырями, отёком, зудом).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- временная потеря сознания, дрожь (тремор), повышение тонуса мышц с ограничением движений из-за боли (ригидность мышц), нарушение координации движений, судороги, поражение нервов с нарушением чувствительности или поражение одного или нескольких периферических нервов (сенсорная или смешанная периферическая нейропатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- изменение вкусовых ощущений.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно):

- повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);

- изменение показателей функциональных проб печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (снижают свертываемость крови);
• векурония бромид (средство, снижающее тонус и активность скелетных мышц);
• фенобарбитал (средство от эпилепсии) и другие препараты, которые могут ускорять расщепление лекарственных препаратов в печени;
• препараты лития (используются в психиатрии).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания. Трихомониаз

По 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Амебиаз

Пациентам с амебной дизентерией 3 таблетки в один прием. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

При всех формах амебиаза 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Лямблиоз

По 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг - 1,0 г (1 - 2 таблетки) за 30 минут до операции.

Применение у детей

Необходимую дозу для Вашего ребенка определит врач.

Режим дозирования для детей старше 3 лет и с массой тела более 35 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Трихомониаз

Суточная доза для детей старше 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела в один прием (вечером).

Амебиаз

Дети старше 3-х лет и с массой тела 20 - 35 кг

Пациентам с амебной дизентерией 40 мг/кг массы тела в один прием.

При всех формах амебиаза 25 мг/кг массы тела в один прием.

Лямблиоз

Детям старше 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг - 1,0 г (1 - 2 таблетки) за 30 минут до операции.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, запивайте небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Трихомониаз

Продолжительность лечения 5 дней.

Амебиаз

Трехдневный курс лечения пациентам с амебной дизентерией и 5 - 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз

Продолжительность лечения - 1 - 2 дня.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать потерю сознания, головную боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства (нарушение пищеварения) и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе 4, но в более выраженной форме.

Если Вы забыли принять препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС

Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Орнидазол - ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту