Наятокс 20г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения - 100г:

• Активные компоненты: яд кобры моноклевой сухой 12 МЕД (0,048 мг); метилсалицилат 4,0 г; камфора рацемическая 3,0 г; эвкалипта листьев масло 2,0 г (эквивалент 1,8-цинеола 1,4 г).
• Вспомогательные вещества: вазелин, воск пчелиный, ланолин, лимонной кис­лоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Упаковка:

По 20; 30 или 40 г мази помещают в тубу алюминиевую. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета однородная мазь с характер­ным запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Местнораздражающее средство.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие, его компоненты практически не всасы­ваются через кожу и не оказывают системного действия. В связи с этим, прове­дение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат природного происхождения.

Яд кобры моноклевой содержит сложный комплекс ферментов (главным обра­зом, гидролаз), токсических полипептидов, белков со специфическими биоло­гическими свойствами и неорганических компонентов. Фармакологические свойства определяются специфическим действием токсических полипептидов и ферментов. Различные токсины (α-кобратоксин, кардиотоксин, цитотоксин, нейротоксин, WTX-токсин и др.) имеют 3 основных механизма действия: бло­кировка н-холинорецепторов, воздействие на пресинаптические нервные окон­чания с нарушением высвобождения медиаторов и воздействие на мембраны клеток с эффектом деполяризации. За счёт токсинов яд кобры моноклевой об­ладает противосудорожной активностью, нарушает нервно-мышечную переда­чу импульсов, имеет ганглиоблокирующий эффект, угнетает рефлексы. Ферменты (гиалуронидаза, фосфолипаза А, 5'-нуклеотидаза, фосфодиэстераза, дезоксирибонуклеаза, рибонуклеаза, аденозинтрифосфатаза, нуклеотидпирофосфатаза, оксидаза-1-аминокислот, экзопептидаза, ацетилхолинэстераза, ще­лочная и кислая фосфатаза) обеспечивают нейротропное действие и проявляют антикоагулятивную активность (путём воздействия на факторы свертывания крови).

Таким образом, высокоактивные вещества яда кобры моноклевой, проникая че­рез кожу, способствуют расширению сосудов, оказывая выраженное анальгезирующее (отвлекающее) и противовоспалительное действие.

Метилсалицилат обладает противовоспалительным, антисептическим, обезбо­ливающим, раздражающим и отвлекающим эффектами, в основе которых ле­жит влияние на повышенную проницаемость капилляров, процессы микроцир­куляции, торможение активности медиаторов воспаления, в том числе приме­нении способствует развитию обезболивающего эффекта.

Камфора рацемическая оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Возбуждая чув­ствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улуч­шает трофику тканей.

Эвкалипта листьев масло оказывает антисептическое, противовоспалительное и болеутоляющее действие.

Таким образом, лекарственный препарат НАЯТОКС®, мазь для наружного применения обладает местнораздражающим и обезболивающим (отвлекаю­щим) действием. Раздражение чувствительных рецепторов кожи и всасывание высокоактивных веществ (гистамин, ферменты, органические кислоты и т.д.) способствуют расширению сосудов, улучшению трофики подлежащих тканей и определяют болеутоляющее действие препарата. Дополнительное раздражение вызывает активацию антиноцицептивной системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли.

Инструкция

НАРУЖНО!

Мазь наносят на кожу болезненных участков 1 раз в сутки от 5 до 10 г (1 - 2 чайные ложки мази) по частям и втирают в кожу, при сильных болевых ощу­щениях - 2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Не следует нано­сить мазь на большие участки кожи. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Курс лечения не должен превы­шать 10 дней без консультации с врачом. После применения мази необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.

Показания к применению

Мазь применяют наружно при артритах различной этиологии, остеохондрозе, невралгии, миалгии, ишиасе, радикулите, повреждениях связочного аппарата (растяжения, ушибы без повреждения целостности кожного покрова) и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата (пиодермия, дерматит, экзема, фурункулез, гнойники, лишай, кожная сыпь и т.д.), повышенная кровоточивость, воспаление вен, тромбофлебит, активный туберкулез легких, эпилепсия, склонность к су­дорогам, спазмофилия, бронхиальная астма, коклюш, лихорадочные состояния, общее истощение, выраженные нарушения функции печени и почек, наруше­ние мозгового и/или коронарного кровообращения, ангиоспазм (в т.ч. в анамне­зе), беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В связи с отсутствием специальных исследований, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармлива­ние следует прекратить на период применения препарата.

Побочные действия

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клини­ческих исследований и данных широкого пострегистрационного опыта приме­нения лекарственного препарата НАЯТОКС®, мазь для наружного применения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы, включая гиперчувствительность

очень редко: ангионевротический отек.

частота неизвестна: Синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения

нечасто: слезотечение.

Со стороны нервной системы

нечасто: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: покраснение и раздражение кожи в области нанесения препарата,

нечасто: кожный зуд, крапивница, сыпь.

редко: шелушение кожи, изменение цвета кожи, аллергический дерматит,

очень редко: ожог.

Со стороны дыхательной системы

редко: бронхоспастические реакции.

При возникновении следующих признаков аллергической реакции: затруднен­ное дыхание, отек лица, губ, языка или горла - необходима экстренная меди­цинская помощь.

Возможны реакции гиперчувствительности, при появлении первых признаков которых (отдельные элементы сыпи, першения в горле, зуда) применение пре­парата следует прекратить и обратиться к врачу. При появлении побочных эф­фектов, включая не описанные в данной инструкции, следует прекратить ис­пользование препарата и сообщить об этом лечащему врачу и/или в организа­цию, ответственную за фармаконадзор, контакты которой приведены в конце инструкции.

В целях получения новых сведений по безопасности лекарственного препарата медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежела­тельной реакции, возникшей на фоне применения лекарственного препарата НАЯТОКС®, мазь для наружного применения. Это позволяет постоянно кон­тролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат НАЯТОКС® вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический эффект гипогликемических средств. Мазь не следует использовать вместе с пероральными антикоагулянтами.

В связи с отсутствием данных препарат не рекомендуется применять одновре­менно с другими мазями и кремами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было. Развитие передозировки возможно при нанесении мази на обширные участки тела, на поврежденную кожу или случайном проглатывании препарата.

При местном применении мази возможно усиление симптомов побочного дей­ствия, атаксия, сонливость, бронхоспастические реакции.

При случайном приеме препарата внутрь симптомы передозировки включают возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия, желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические рас­стройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/«приливы», судо­роги, угнетение дыхания и кома).

Лечение симптоматическое. Не следует вызывать рвоту из-за риска, связанного с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей млад­шего возраста, который может привести к летальному исходу. В случае случай­ного проглатывания препарата НАЯТОКС® необходимо немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ! Во избежание побочных реакций перед применением препарата НАЯТОКС® рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу запястья для определения чувствительности к препарату. При нанесении на ко­жу препарат НАЯТОКС® вызывает ощущение тепла или прохлады, не должно возникать боли или повреждения кожи в месте нанесения мази.

В случае возникновения боли, отека, зуда, высыпаний на коже или затруднения дыхания, отека лица, губ, языка, горла применение препарата следует немед­ленно прекратить, остатки мази удалить при помощи влажных салфеток, про­мыть водой и немедленно обратиться к врачу.

После применения мази не следует применять повязку, плотно прилегающую к коже и местное тепло (грелки, лампы, обогревательные приборы) в связи с уве­личением риска возникновения кожных реакций.

Не допускать нанесения мази на раны, участки кожи с нарушением целостности кожного покрова, при повышенной кровоточивости, кожных заболеваниях (эк­зема, фурункулез, гнойники, лишай, кожная сыпь и т. д.), при воспалении вен, синяках и тромбозе. Нельзя массировать родимые пятна и опухоли.

Из-за риска фотосенсибилизации после нанесения препарата НАЯТОКС® сле­дует избегать пребывания на солнце.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки носа, полости рта и половые органы.

В случае попадания мази на слизистые оболочки следует удалить препарат при помощи влажных салфеток и промыть обильным количеством воды.

После каждого применения мази необходимо тщательно мыть руки с мылом.

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации с врачом-педиатром.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 10 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата НАЯТОКС® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа дис­петчера и оператора).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта