Метоклопрамид Реневал 10мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) марки HC-1 (или аналогичной) с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно или два цветных кольца.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием или без покрытия из пленки полиэтиленовой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10, 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством листков-вкладышей, соответствующих количеству ампул, помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

На коробку по 10, 20 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакодинамика

Метоклопрамид блокирует передачу импульсов от желудка и двенадцатиперстной кишки в головной мозг к рвотному центру, в результате чего возникает противорвотное действие, устраняется тошнота и икота.

Препарат снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего клапана (сфинктера) пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Метоклопрамид нормализует выделение желчи, уменьшает сокращение (спазм) клапана, контролирующего отток желчи и панкреатического сока в двенадцатиперстную кишку (сфинктера Одди), устраняет нарушения двигательной активности (дискензию) желчного пузыря. Стимулирует выработку (секрецию) пролактина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Метоклопрамид Реневал 5 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП) доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/

Качественный и количественный состав Действующее вещество: метоклопрамид.

Каждый мл раствора содержит 5 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата). Каждая ампула объемом 2 мл содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде моногидрата).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрия сульфит, натрий (см. раздел 4.4 ОХЛП).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1 ОХЛП.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10–20 мг (1–2 ампулы) за 10 мин до начала исследования.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Срок использования препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК 15–60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени доза должна быть снижена на 50 %.

Дети

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1–0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг.

Режим дозирования

Возраст (лет)

Масса тела (кг)

Доза (мг)

Частота

1–3

10–14

1

До 3 раз в сутки

3–5

15–19

2

До 3 раз в сутки

5–9

20–29

2,5

До 3 раз в сутки

9–18

30–60

₅

До 3 раз в сутки

15–18

Более 60

10

До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Дети в возрасте от 15 до 18 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10–20 мг (1–2 ампулы) за 10 минут до начала исследования.

Дети в возрасте от 1 года до 15 лет

Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 минут до начала исследования.

Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.

Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между применением 6 часов, даже в случае рвоты.

Дети в возрасте до 1 года

Безопасность и эффективность препарата Метоклопрамид Реневал у детей в возрасте до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

Передозировка

Симптомы

Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

Лечение

В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).

Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Несовместимость

Метоклопрамид не совместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду. Препарат не совместим с цефалотином натрия, хлорамфениколом натрия, бикарбонатом натрия.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом

Нет особых требований к утилизации.

Раствор метоклопрамида фармацевтически (физически и химически) совместим (до 48 часов) с растворами циметидина, маннита, калия ацетата и калия фосфата; физически совместим (до 48 часов) с растворами бензтропина мезилата, цитарабина, дексаметазона натрия фосфата, дифенгидрамина, доксорубицина, гепарина натрия, гидрокортизона натрия фосфата, лидокаина гидрохлорида, растворами поливитаминов (при условии хранения в холодильнике), растворами витаминов группы В, аскорбиновой кислоты. Раствор метоклопрамида физически совместим до 24 часов (не использовать, если наблюдается преципитация) с клиндамицина фосфатом, циклофосфамидом, инсулином. Условно совместим (использовать в течение одного часа после смешивания или можно вливать непосредственно в ту же венозную линию) с ампициллином натрия, цисплатином, эритромицина лактобионатом, метотрексатом натрия, бензилпенициллином калия, тетрациклина гидрохлоридом.

Упаковка

По 2 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) марки HC-1 (или аналогичной) с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно или два цветных кольца.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием или без покрытия из пленки полиэтиленовой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10, 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством листков-вкладышей, соответствующих количеству ампул, помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

На коробку по 10, 20 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °С.

Показания к применению

Метоклопрамид Реневал показан к применению у взрослых:

- для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты;

- для симптоматического лечения и рвоты, в том числе при периодически повторяющихся приступах пульсирующей головной боли, сопровождающейся чувствительностью к шуму и яркому свету (острой мигрени);

- для профилактики тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией;

- для усиления сокращений органов желудочно-кишечного тракта (перистальтики) при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид Реневал показан к применению у детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет:

- в качестве второй линии лечения послеоперационной тошноты и рвоты;

- в качестве второй линии профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Метоклопрамид Реневал:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на метоклопрамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас или Вашего ребенка желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или разрыв (перфорация) стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция движений (перистальтики) желудочно-кишечного тракта представляет риск;

• если у Вас или Вашего ребенка подтвержденная или подозреваемая доброкачественная опухоль ткани надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление (феохромоцитома) в связи с риском развития состояния, характеризующегося высоким артериальным давлением (тяжелой артериальной гипертензии);

• если у Вас или Вашего ребенка наблюдались повторяющиеся непроизвольные движения (поздняя дискинезия), которые развились после приема лекарственных средств для лечения психических нарушений (нейролептиков) или метоклопрамида в прошлом (анамнезе);

• если у Вас или Вашего ребенка хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися приступами (эпилепсия) (увеличение частоты и тяжести припадков);

• если у Вас или Вашего ребенка заболевание, при котором дрожат конечности, нарушается речь, замедляются движения и непроизвольно болезненно сокращаются мышцы (болезнь Паркинсона);

• если Вы или Ваш ребенок применяете леводопу (при лечении болезни Паркинсона) и агонисты дофаминовых рецепторов (например, бромокриптин, домперидон);

• если у Вас или Вашего ребенка повышенное содержание гемоглобина, который не может переносить кислород (метгемоглобинемия) вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в прошлом (анамнезе);

• если у Вас или Вашего ребенка опухоль в гипофизе головного мозга (пролактинома) или пролактинзависимая опухоль;

• если Вы кормите грудью.

Не применяйте препарат Метоклопрамид Реневал у детей в возрасте до 1 года.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью примет Ваш лечащий врач.

Беременность

Метоклопрамид можно применять во время беременности в I-II триместрах только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Фетотоксичность и способность вызывать пороки развития у плода отсутствуют на основе многочисленных данных о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев).

Не применяйте метоклопрамид в конце беременности в III триместре из-за вероятности развития нарушений двигательной активности, появления подергиваний или обездвиженности (экстрапирамидных симптомов) у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Не применяйте метоклопрамид в период грудного вскармливания. Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, что не исключает возможность развития нежелательных реакций у ребенка.

Прекратите грудное вскармливание, если Вам необходимо применение препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Метоклопрамид Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Метоклопрамид Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление подергиваний или обездвиженности (особенно у детей и подростков и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения) (это могут быть симптомы экстрапирамидных нарушений).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, одышка, хриплость дыхания, повышенная потливость, головокружения (это могут быть симптомы анафилактического шока).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение (это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома);
• учащенное сердцебиение, боль и жжение в груди, резкое головокружение (это могут быть симптомы аритмии типа «пируэт»);
• учащение дыхания и сердцебиения, одышка, потеря сознания, слабый пульс, бледность и влажность кожных покровов, похолодание рук и ног, уменьшение количества мочи (это могут быть симптомы кардиогенного шока);
• остановка сердца, которая может быть вызвана снижением частоты сердечных сокращений (брадикардией).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Метоклопрамид Реневал:

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10):

• сонливость.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;
• слабость, быстрая утомляемость, плохая переносимость физических и эмоциональных нагрузок (астения);
• дрожание конечностей, нарушение речи, замедленность движений и непроизвольное болезненное сокращение мышц (паркинсонизм);
• постоянное внутреннее побуждение к движению (акатизия);
• снижение артериального давления;
• запор;
• диарея;
• тошнота.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• гиперчувствительность;
• отсутствие менструации (аменорея);
• повышение уровня гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
• галлюцинации;
• непроизвольные мышечные сокращения (дистония) (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз – окулогерический криз);
• различные расстройства движений (дискенезия);
• нарушение сознания;
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• ыделения из молочных желез у женщин вне периода грудного вскармливания или у мужчин (галакторея);
• спутанность сознания;
• судороги (особенно у пациентов с эпилепсией).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение в крови уровня гемоглобина, который не может переносить кислород (метгемоглобинемия (особенно у новорожденных) и сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов));
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения);
• резкое снижение или полное отсутствие гранулоцитов (лейкоцитов) в крови (агранулоцитоз);
• аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями, кожным зудом, образованием волдырей на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь);
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• нарушения движений (поздняя дискензия), особенно у пожилых пациентов;
• нарушение проведения нервного импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада);
• нарушение проводимости сердца при которой блокируется проведение импульса от синусового узла к предсердиям (блокада синусового узла);
• удлинение интервала QТ на электрокардиограмме;
• острое повышение артериального давления у пациентов с доброкачественной опухолью надпочечника (феохромоцитомой);
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• недержание мочи;
• сексуальная дисфункция;
• длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте Метоклопрамид Реневал одновременно с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов (например, с бромокриптином, перголидом – противопаркинсонические препараты), так как данные препараты и метоклопрамид угнетают действие друг друга.

В связи с тем, что метоклопрамид усиливает мышечные сокращения желудочно-кишечного тракта (имеет прокинетический эффект), всасывание некоторых препаратов может нарушаться.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• м-холиноблокаторы (например, атропин, скополамин – применяются для снижения секреции желез при глазных операциях) и производные морфина (наркотические обезболивающие препараты), при одновременном применении с метоклопрамидом подавляют действие друг друга, в отношении влияния на двигательную активность (перестальтику) желудочно-кишечного тракта;

• лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп), могут усиливать успокоительный (седативный) эффект под влиянием метоклопрамида;

• нейролептики (например, клозапин, оланзапин - применяются для лечения психических заболеваний), метоклопрамид усиливает их действие;

• тетрабеназин (применяется для лечения заболеваний нервной системы), при одновременном применении с метоклопрамидом существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, дрожью в теле (тремором), непроизвольными движениями мыщц, в том числе мышц лица;

• серотонинергические препараты, например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин - назначаются чаще всего для лечения тревожных расстройств и депрессии), повышается риск развития серотонинового синдрома при котором могут возникнуть галлюцинации, перевозбуждение, расширение зрачка, головная боль, повышение артериального давления и сердцебиения;

• дигоксин (применяется при заболеваниях сердца), метоклопрамид снижает концентрацию дигоксина в крови;

• циклоспорин (применяется при трансплантации органов, заболевании почек (нефротическом синдроме), псориазе, ревматоидном артрите), метоклопрамид повышает концентрацию циклоспорина в крови;

• атовахон (применяется для лечения пневмоцистной пневмонии), метоклопрамид снижает концентрацию атовахона в плазме крови;

• бромокриптин (применяется для лечения болезни Паркинсона), метоклопрамид

повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови;

• тетрациклин (антибиотик, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний). Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника;

• изофермент СYР2D6 (например, флуоксетин и пароксетин). При одновременном применении экспозиция метоклопрамида увеличивается;

• мексилетин (применяется для лечения нарушений ритма сердца), метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина;

• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств), метоклопрамид усиливает всасывание лития;

• циметидин (применяется для лечения повышенной кислотности желудка, язв, изжоги), метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Препарат Метоклопрамид Реневал с алкоголем

Следует воздержаться от приема алкоголя одновременно с препаратом Метоклопрамид Реневал, так как алкоголь усиливает успокаивающий (седативный) эффект метоклопрамида.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу препарата назначает лечащий врач. Введение препарата Вам должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Рекомендовано внутривенное введение 10–20 мг (1–2 ампулы) за 10 минут до начала исследования.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.

Если Вы пожилого возраста, у Вас есть проблемы с печенью и/или почками Ваш лечащий врач подберет необходимую дозу препарата Метоклопрамид Реневал.

Применение у детей и подростков

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет

Рекомендовано внутривенное введение 0,1–0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг.

Режим дозирования:

Возраст (лет)

Масса тела (кг)

Доза (мг)

Частота

1–3

10–14

1

До 3 раз в сутки

3–5

15–19

2

До 3 раз в сутки

5–9

20–29

2,5

До 3 раз в сутки

9–18

30–60

5

До 3 раз в сутки

15–18

Более 60

10

До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Дети в возрасте от 15 до 18 лет

Рекомендовано внутривенное введение 10–20 мг (1–2 ампулы) за 10 минут до начала исследования.

Дети в возрасте от 1 года до 15 лет

Рекомендовано внутривенное введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 минут до начала исследования.

Дети в возрасте до1 года

Безопасность и эффективность препарата Метоклопрамид Реневал у детей в возрасте до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенные инъекции следует вводить струйно (болюсно) медленно (не менее 3 минут).

Продолжительность терапии

Срок использования препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.

Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.

Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между применением 6 часов, даже в случае рвоты.

Если Вы забыли применить препарат Метоклопрамид Реневал

В случае пропуска очередной инъекции лекарственного препарата, следующую инъекцию следует выполнить в назначенное врачом время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Передозировка

Если Вы применили препарата Метоклопрамид Реневал больше, чем следовало

Если Вы применили больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите ампулу или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вам ввели больше назначенной дозы, у Вас могут возникнуть нарушения движений (экстрапирамидные нарушения), сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.

При появлении симптомов передозировки медицинский работник предпримет необходимые меры.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Метоклопрамид Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

До введения Вам препарата Метоклопрамид Реневал обязательно сообщите врачу, если:

• Ваш возраст старше 60 лет;

• у Вас или Вашего ребенка проблемы с сердцем (нарушение сердечной проводимости, включая удлинение интервала QТ (показатель на ЭКГ));

• у Вас или Вашего ребенка избыток, или недостаток солей и воды в организме (нарушен водно-электролитный баланс);

• у Вас или Вашего ребенка снижена частота сердечных сокращений (брадикардия);

• Вы или Ваш ребенок принимаете другие препараты, удлиняющие интервал QТ (например, аденозин, амиодарон);

• у Вас или Вашего ребенка повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);

• у Вас или Вашего ребенка имеются неврологические заболевания;

• Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, воздействующие на центральную нервную систему;

• Вы или Ваш ребенок когда-либо страдали депрессией;

• у Вас или Вашего ребенка проблемы с почками (почечная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин));

• у Вас или Вашего ребенка проблемы с печенью (печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести);

• Вы беременны.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Соблюдайте минимальный интервал 6 часов между введением препарата, даже если у Вас рвота, во избежание передозировки препаратом Метоклопрамид Реневал.

Незамедлительно прекратите лечение и сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы находитесь на длительном лечении препаратом Метоклопрамид Реневал и заметили появление таких симптомов как непроизвольные движения, в основном языка и рта, со скручиванием языка, жеванием и гримасничающими движениями лица (развитие поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов). Не продолжайте лечение более 3 месяцев в связи с риском развития поздней дискинезии. Соблюдайте осторожность при применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а так же при монотерапии метоклопрамидом. Прекратите лечение препаратом Метоклопрамид Реневал, если Вы обнаружили симптомы нейролептического злокачественного синдрома – высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, повышенное слюноотделение и обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения.

Соблюдайте осторожность при применении препарата, если у Вас есть сопутствующие неврологические заболевания и если Вы принимаете препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

Если Вы применяете препарат Метоклопрамид Реневал, то обратите внимание на возможное проявление у Вас симптомов болезни Паркинсона, таких как дрожание конечностей, нарушение речи, замедленность движений и непроизвольное болезненное сокращения мышц.

Если при применении препарата у Вас появляются нарушение способности ориентироваться в пространстве и времени (дезориентация), возбуждение, скованность, напряженность мышц, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, высокое или постоянно меняющееся артериальное давление, то немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Ваш врач может провести анализ крови, чтобы проверить уровень гемоглобина, который не способен транспортировать кислород в крови (метгемоглобина). Если он будет повышен, то применение препарата нужно немедленно прекратить.

При применении препарата Метоклопрамид Реневал возможно развитие тяжелых сердечно-сосудистых нежелательных реакций, включая сосудистую недостаточность, выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), остановку сердца и удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Если Вы заметили подобные реакции, то незамедлительно сообщите лечащему врачу.

Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, то Ваш врач должен подобрать Вам необходимую дозу препарата.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Со стороны нервной системы возможны нарушения двигательной активности, появления подергиваний или обездвиженности (экстрапирамидные нарушения), дрожание конечностей, нарушение речи, замедленность движений (синдром паркинсонизма), особенно у детей и подростков и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения и после однократного применения.

Применение препарата Метоклопрамид Реневал необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов.

Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, при необходимости врач подберет Вашему ребенку симптоматическое лечение.

Препарат Метоклопрамид Реневал содержит натрия сульфит безводный, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазма (сужение бронхов, которое проявляется одышкой, сухим кашлем, свистящим дыханием).

Препарат Метоклопрамид Реневал содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе (10 мг – 2 мл), то есть по сути не содержит натрия.

Метоклопрамид Реневал может вызвать сонливость и различные нарушения движения, что может повлиять на способность водить автомобиль, управлять другими механизмами и выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту