Метадоксил 500мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 500 мг:

• Действующее вещество: метадоксин 500 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут.

45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 - 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Фармакодинамика

Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и L-пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза.

Метадоксин также стимулирует синтез АТФ головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.

Показания к применению

Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Побочные действия

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.

Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Меры предосторожности и особые указания

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта