Меларитм 3мг 24 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Оболенское Фпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг.
• Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 41,2 мг/ 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 5,25 мг/ 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 41,2 мг/ 82,4 мг, маннитол 22 мг/ 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 7,5 мг/ 15 мг, магния стеарат 1,35 мг/ 2,7 мг;
• вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 1,2 мг/ 2,4 мг, титана диоксид 0,75 мг/ 1,5 мг, макрогол 0,606 мг/ 1,212 мг, тальк 0,444 мг/ 0,888 мг].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Адаптогенное средство.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочее: отеки в первую неделю приема.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.

Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.

Передозировка

Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта