Магнелис В6 120 шт. таблетки покрытые оболочкой Фармстандарт-УфаВита

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 табл.:

Действующие вещества:

Магния лактата дигидрат - 470 мг,

в пересчете на магний (Мg2+)- 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества: каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) -25,0 мг, кармеллоза натрия - 25,14 мг, повидон -К-30 - 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 234,6 мг, магния стеарат - 6,8 мг, тальк - 6,8 мг.

Состав оболочки: сукралоза - 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57М280000 White) - 42,55 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,19 мг, титана диоксид - 11,49 мг, полидекстроза - 11,06 мг, тальк - 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) -2,13 мг, глицерол (глицерин) -1,70 мг].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с коричневато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильт­рации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Фармакодинамика

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях ор­ганизма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, приме­нении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуля­ции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолиро­ванный или связанный с другими дефи­цитными состояниями, сопровождающий­ся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повы­шенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст - до 6 лет.

С осторожностью:

при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
• Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
• Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая ста­каном воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замед­ление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необ­ходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Меры предосторожности и особые указания

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта