Лизиноприл 20мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка - 1 таб.:

• действующее вещество: лизиноприла дигидрат 5,44 мг или 10,88 мг или 21,76 мг в пересчете на лизиноприл 5,0 мг или 10,0 мг или 20,0 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол - 15,0 мг или 30,0 мг или 60,0 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг или 30,0 мг или 60,0 мг; тальк - 1,0 мг или 2,0 мг или 4,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг или 2,0 мг или 4,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - до получения таблетки массой 100 мг или 200 мг или 400 мг.

Таблетки, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

10 таблеток дозировкой 20 мг, 15 таблеток дозировкой 10 мг, 20 таблеток дозировкой 5 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; по одной или две контурные ячейковые упаковки по 15 или 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор.

Фармакокинетика

Абсорбция

Приём пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Абсорбция - 30%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 6 часов. В дозе 10 мг/день максимальная концентрация - 32-38 нг/мл. Биодоступность - 29%. Распределение

Почти не связывается с белками плазмы крови, связывается исключительно с АПФ. В неизмененном виде попадает в системное кровообращение.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм и выведение

Метаболизму практически не подвергается, выводится почками в неизмененном виде. Фракция, связанная с АПФ, выводится медленно. Период полувыведения - 12,6 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается повышенная концентрация лизиноприла в плазме крови, отмечается увеличение времени достижения максимальной концентрации и увеличение периода полувыведения.

У пациентов с циррозом печени биодоступность лизиноприла снижена на 30%, а клиренс - на 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в плазме крови выше, чем у пациентов молодого возраста.

Фармакодинамика

Лизиноприл - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышает толерантность миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Продолжительность эффекта зависит также от принимаемой дозы. Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов.

При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца. Выраженного синдрома "отмены" не наблюдается.

Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).

Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа у пациентов со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
• наследственный отек Квинке или идиопатический отек;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2).

С осторожностью:

Нарушение функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; острый инфаркт миокарда; аутоиммунные заболевания соединительной ткани; угнетение костномозгового кроветворения; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови; гиповолемические состояния; применение у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; пожилой возраст (старше 65 лет); одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиренсодержащими препаратами или антагонистами рецепторов ангиотензина II; сахарный диабет; применение у пациентов негроидной расы; проведение десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых; гемодиализ; аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата во время беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции, противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше.

Лизиноприл проникает через плаценту.

Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть).

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии. Если со II триместра беременности имело место внутриутробное воздействие ингибиторов АПФ, рекомендуется проведение ультразвукового исследования функции почек и костей черепа.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; крапивница, лихорадка, эозинофилия; аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, аутоиммунные заболевания; интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, гематокрита, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, лабильность настроения, парестезия, нарушения сна, инсульт, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость; редко - спутанность сознания, астенический синдром.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - брадикардия, усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости, боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто - синдром Рейно; редко - васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы: органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - ринит; очень редко - синусит, бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота; нечасто - диспепсия, изменения вкуса, боль в животе; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; редко - алопеция, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия/артрит, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция; редко - гинекомастия, сексуальная дисфункция.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия, гипонатриемия; редко - повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении лизиноприл усиливает действие этанола.

При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития из организма может снижаться. Поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки, эстрогены, адреномиметики снижают антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия или заменителями пищевой поваренной соли, содержащими калий; циклоспорином, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под контролем содержания калия в плазме и функции почек.

Одновременное применение лизиноприла с барбитуратами, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, диуретиками и другими антигипертензивными лекарственными средствами усиливает выраженность антигипертензивного действия.

При одновременном применения лизиноприла с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии, миорелаксантами наблюдается усиление антигипертензивного действия препарата.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивную эффективность лизиноприла.

Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

При одновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Одновременный прием лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средств может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.

Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

У пациентов с атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Баклофен

Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД и, в случае необходимости, дозу антигипертензивных препаратов.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)

Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Сульфаметоксазол/триметоприм

У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими тримстоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Одновременное применение противопоказано

При совместном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечнососудистой заболеваемости и смертности.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.

Артериальная гипертензия: начальная доза препарата - 5 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг в сутки до средней терапевтической дозы 20-40 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Терапевтический эффект развивается через 2-4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы.

При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими антигипертензивными средствами. Если пациент предварительно получал лечение диуретиками, то их прием должен быть прекращен за 2-3 дня до начала применения препарата. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки (после приема первой дозы необходимо наблюдение врача в течение нескольких часов).

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия препаратом в дозе 10-15 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: начальная доза - 2,5-5 мг/сут (возможно применение таблеток другого производителя с дозировкой 2,5 мг) под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в плазме крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) доза определяется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина (КК) 30-80 мл/мин - 5-10 мг/сут, при КК 10-30 мл/мин - 2,5-5 мг/сут (возможно применение таблеток другого производителя с дозировкой 2,5 мг), при КК менее 10 мл/мин, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2,5 мг/сут. Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления (под контролем функции почек, концентрации калия и натрия в крови).

ХСН (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): начальная доза - 2,5 мг/сут (возможно применение таблеток другого производителя с дозировкой 2,5 мг), с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики): в первые 24 ч - 5 мг, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) назначают меньшую дозу - 2,5 мг (возможно применение таблеток другого производителя с дозировкой 2,5 мг). В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости временно снижают до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч) лечение препаратом прекращают.

Диабетическая нефропатия: начальная доза 10 мг/сут, которую при необходимости повышают до 20 мг/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм.рт.ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм.рт.ст. в положении "сидя" у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств, симптоматическая терапия.

При развитии артериальной гипотензии следует положить пациента на спину и приподнять ноги. Для лечения передозировки показано внутривенное введение 0,9% натрия хлорида. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Брадикардия может быть уменьшена путем приема атропина. Следует рассмотреть возможность установки кардиостимулятора при развитии устойчивой к лечению брадикардии.

Лизиноприл может быть удален из общего кровотока посредством гемодиализа. Во время диализа следует избегать применения полиакрилнитриловых мембран с высокой плотностью потока.

Меры предосторожности и особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять лизиноприл у пациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении препарата Лизиноприл, у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Лизиноприл на пациента. В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата Лизиноприл может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза препарата Лизиноприл должна быть изменена в соответствии с КК. Регулярный контроль содержания калия и концентрация креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой.

Стеноз почечной артерии

В особенности при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться во время лечение ингибиторами АПФ, в том числе, и препаратом Лизиноприл.

Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек.

Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма.

Если необходим одновременный прием препарата Лизиноприл и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (громболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл можно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии препарата Лизиноприл у пожилых и молодых пациентов не выявлено. Не рекомендуется применение препарата Лизиноприл у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Па фоне приёма ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко.

С особой осторожностью следуют применять препарат Лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При применении препарата Лизиноприл у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Аллергические реакции

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации ядом гименоптеры (перепончатокрылых), крайне редко возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации.

Возможно возникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в т.ч. AN69®). Необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

Возможно развитие анафилактоидных реакций при проведении афереза ЛПНП. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка может возникнуть в любой период лечения, требует отмены препарата, применения антигистаминных препаратов и наблюдения за пациентом со стороны врача до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей и, как следствие, летального исхода. Необходимо проводить неотложную терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности "печеночных" ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел "Побочное действие"), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Сухой кашель

При применении ингибиторов АПФ отмечался сухой кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Пациенты с сахарным диабетом

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать, что при его применении возможно развитие артериальной гипотензии, головокружения и сонливости, которые могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту