Лантус 100Ед/мл 3мл 5 шт. раствор для подкожного введения картридж

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для п/к введения - 1 мл:

• Активные вещества: инсулин гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД;
• Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет, требующее лечения инсулином.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных веществ.
• Гипогликемия.

Побочные действия

• Часто (≥1/100, <1/10): гипогликемия, реакции в месте введения (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек, воспаление).
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): липодистрофия, аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд), задержка жидкости, преходящие нарушения рефракции (в начале лечения).
• Редко (≥1/10000, <1/1000): генерализованные аллергические реакции (анафилаксия), ангионевротический отек.
• Очень редко (<1/10000): антитела к инсулину.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Гипогликемический эффект инсулина может усиливаться при одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, ингибиторами карбоангидразы, анаболическими стероидами, сульфонамидами, флуоксетином, салицилатами, пропоксифеном и др.

Гипогликемический эффект инсулина может ослабляться при одновременном применении с оральными контрацептивами, кортикостероидами, тиреоидными гормонами, даназолом, диуретиками, симпатомиметиками, соматотропином, производными фенотиазина, гепарином, антидепрессантами (трициклическими).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда может сменяться гипергликемией.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Лантус применяется для подкожного введения 1 раз в сутки, в одно и то же время. Препарат вводят в область живота, бедра или плеча. Места инъекций должны чередоваться в пределах одной области.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат можно применять в виде монотерапии или в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами.

Препарат предназначен для подкожного введения. Не следует вводить внутривенно или внутримышечно. Картридж предназначен для использования со шприц-ручками, совместимыми с картриджами этого типа (например, ОптиПен, ОптиКлик, Аллюра и др.). Перед использованием необходимо проверить прозрачность раствора и отсутствие видимых частиц. Нельзя использовать препарат, если он стал мутным, окрасился или содержит осадок.

Передозировка

Симптомом передозировки инсулина является гипогликемия.

Лечение легкой гипогликемии: прием перорально легкоусвояемых углеводов (сахар, сладкие напитки).

Лечение тяжелой гипогликемии (с потерей сознания): внутримышечное или подкожное введение глюкагона (0,5–1 мг) или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания пациенту следует дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторной гипогликемии.

Меры предосторожности и особые указания

Как и все инсулины, Лантус может вызывать гипогликемию, которая может быть тяжелой. Пациенты должны быть информированы о симптомах гипогликемии (потливость, сердцебиение, голод, тремор, бледность, нарушение зрения, головная боль, сонливость, необычная усталость, нервозность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания) и способах ее коррекции.

При переходе с других инсулинов на инсулин гларгин может потребоваться коррекция дозы и времени введения.

У пациентов с нарушением функции почек или печени может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Нельзя смешивать Лантус с другими инсулинами или разбавителями, так как это может изменить его профиль действия.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови для корректировки дозы инсулина.

В начале лечения, при изменении дозы или при переходе с других инсулинов может потребоваться более тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

У пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат должен применяться в комбинации с инсулином короткого действия.

Пациенты должны быть предупреждены о риске развития гипогликемии, которая может ухудшать способность концентрировать внимание и скорость реакции. Это может представлять опасность в ситуациях, требующих повышенного внимания (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту