Ламифунгин 1% 15г гель для наружного применения Татхимфармпрепараты Оао

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 гр.:

• Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин) - 1 г;
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бензиловый спирт (в пересчете на 100% вещество); сорбитан лаурат, полисорбат 20; изопропилмиристат; этанол (этиловый спирт) 95%; карбомер (карбопол 974Р) (в пересчете на сухое вещество); гидроксид натрия; вода очищенная.

Гель для наружного применения, 1%.

По 15 г, 30 г и 50 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Гель белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция тербинафина составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum (например, Microsporum canis) Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Malassezia.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Инструкция

Наружно.

Взрослые и дети старше 18 лет

Перед применением препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1% необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи.

В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп ("грибок стопы"): 1 неделя - 1 раз в сутки.

Паховая эпидермофития: 1-2 недели - 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя - 1 раз в сутки.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества - бензиловый спирт, этанол - могут вызвать раздражение.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при наружном применении тербинафина.

Однако поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной гелем Ламифунгин®.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, редко - обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Лекарственное взаимодействие тербинафина для наружного применения не изучалось.

Передозировка

Из-за незначительной системной абсорбции при наружном применении передозировка маловероятна. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение.

Лечение: прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Ламифунгин® гель для наружного применения 1% предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения повышается риск развития рецидива заболевания.

Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При применении препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1% следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Препарат не следует наносить на лицо.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества (бензиловый спирт, этанол) могут вызвать раздражение кожи.

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании геля в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта