Кромогексал 2% 10мл капли глазные Др. Герхард Манн, Хим.-фарм. предп. ГмбХ

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Активное вещество: кромогликат натрия 20 мг.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид - до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Капли глазные 2% ;в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.

Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связь с белками плазмы - 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 ;- 5-10 минут.

Клиническая фармакология

Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

• аллергический конъюнктивит;
• аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
• раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания к применению

• Детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

С осторожностью следует применять препарат Кромогексал® ;при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью - детям до 4 лет.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет ;закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® ;только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

Применение препарата Кромогексал® ;снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.

При применении капель Кромогексал®, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта