Корнерегель 5% 5г гель глазной

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель глазной - 1 г:.

• активное вещество: декспантенол - 50 мг;
• вспомогательные вещества: цетримид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; карбомер — 0,1 мг; натрия гидроксид — 1,01 мг; вода для инъекций — 945,79 мг.

Гель глазной, 5%. По 5 или 10 г в тубе с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП. 1 туба в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Регенерирующее, кератопротективное.

Фармакокинетика

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол — предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Инструкция

Местно.

В зависимости от тяжести и выраженности заболевания закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

Продолжительность лечения не ограничена и может быть продолжена до субъективного улучшения состояния.

Показания к применению

• лечение кератопатии невоспалительного характера, в т.ч. дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
• в качестве вспомогательной терапии при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновая кислота) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна - раздражение глаз, например: гиперемия, отек конъюнктивы, боль, зуд, ощущение «инородного тела», усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.

В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и тем самым усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок хранения 2 года. После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта