Хемомицин 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 500 мг:

• Действующее вещество: 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметил крахмал натрия (тип А), повидон К 90, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный; вспомогательные вещества (оболочка): титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, краситель индигокармин (индиготин) E 132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) E 132, хинолиновый желтый E 104).

По 3 таблетки в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 блистер с листком-вкладышем в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Хемомицин содержит действующее вещество азитромицин, относящееся к группе антибактериальных средств, называемых макролиды.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамины и стрептограмины; макролиды

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Хемомицин замедляет рост и размножение ряда бактерий, вызывающих инфекционные заболевания, что приводит к уменьшению их количества в организме. В высоких концентрациях препарат вызывает гибель болезнетворных бактерий.

Показания к применению

Препарат Хемомицин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами, у взрослых и детей в возрасте от 12 лет с массой тела более 45 кг:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Хемомицин:

• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролиды или кетолиды, или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени;
• одновременно с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин.

С осторожностью

Перед приёмом препарата Хемомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

• заболевание, характеризующееся быстрой утомляемостью мышц (миастения), поскольку препарат Хемомицин может вызывать обострение миастении;
• проблемы с печенью (нарушение функции печени), имеются отклонения от нормы показателей функции печени в анализе крови, поскольку в этом случае препарат следует применять с особой осторожностью (имеется повышенный риск заболевания печени, которое называется фульминантный (молниеносный) гепатит, и тяжелой печеночной недостаточности);
• проблемы с почками (значительное снижение функции почек); в этом случае врач может назначить Вам дополнительное обследование для контроля состояния функции почек;
• следующие состояния или факторы, при наличии которых препарат Хемомицин следует применять с особой осторожностью, поскольку они повышают риск развития сердечных аритмий (проаритмогенные факторы), особенно у пожилых пациентов:
• если у Вас врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• если Вы получаете лечение антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), антибактериальными препаратами из группы фторхинолонов (моксифлоксацин и левофлоксацин);
• если у Вас имеются нарушения водно-электролитного баланса, особенно если у Вас снижен уровень калия в крови (гипокалиемия) или снижен уровня магния в крови (гипомагниемия);
• если у Вас замедлена частота сердечных сокращений (брадикардия), аритмия сердца или тяжёлая сердечная недостаточность.

Если Вы получаете лечение такими препаратами, как дигоксин, варфарин или циклоспорин, сообщите об этом врачу, поскольку врач может счесть необходимым изменить дозы данных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если Вы беременны не принимайте данный препарат, пока врач не скажет Вам об этом.

Грудное вскармливание

Врач может рекомендовать Вам приостановить грудное вскармливание или назначит другое лекарство.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует сразу прекратить приём препарата Хемомицин и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк).

Серьёзные нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тяжёлая или продолжительная диарея во время или после лечения, при которой может быть кровь или слизь в стуле (псевдомембранозный колит);

- быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может проявляться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, снижением артериального давления (анафилактическая реакция);

- частое и/или нерегулярное сердцебиение (признаки проблем с сердцем, в том числе серьёзных, таких как желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт»);

- пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошнота, нарастающая слабость, изменение цвета мочи (признаки проблем с печенью, в том числе серьёзных, таких как фульминантный (молниеносный) гепатит, некроз печени, печёночная недостаточность);

- тяжёлые кожные реакции:

• покраснение кожи, кожная сыпь в виде гнойных пузырьков, лихорадка (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, которая выглядит как маленькие зудящие красные пятна и бугорки, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, повышение количества эозинофилов (вид белых клеток крови) в крови (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром));

- уменьшение количества выделяемой мочи, отёки, повышение артериального давления, тошнота, сонливость, дезориентация в пространстве (острая почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Хемомицин

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• диарея.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• снижение количества белых клеток крови, называемых лимфоциты; повышение количества белых клеток крови, называемых эозинофилы; повышение количества белых клеток крови, называемых базофилы; повышение количества белых клеток крови, называемых моноциты; повышение количества белых клеток крови, называемых нейтрофилы; снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковая инфекция (кандидоз), в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция;
• кашель, одышка, боль в области грудной клетки, лихорадка (пневмония);
• першение или боль в горле, кашель (фарингит);
• боль в области желудка и/или кишечника, снижение аппетита, тошнота и/или рвота, расстройство стула (гастроэнтерит);
• насморк, чихание, кашель, одышка (респираторные заболевания);
• заложенность носа, выделения из носа (ринит);
• грибковая инфекция, бактериальная инфекция;
• уменьшение количества белых клеток крови (лейкопения), уменьшение количества белых клеток крови, называемых нейтрофилы (нейтропения);
• аллергические реакции, в основном со стороны кожи, такие как кожная сыпь, кожный зуд у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям (реакция гиперчувствительности);
• отсутствие аппетита (анорексия);
• головокружение;
• нарушение вкусовых ощущений;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии);
• сонливость;
• бессонница;
• нервозность;
• нарушение зрения;
• расстройство слуха;
• головокружение, обычно связанное с проблемами с вестибулярным аппаратом (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к лицу;
• одышка;
• носовое кровотечение;
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• ощущение боли, дискомфорта, переполнения в верхней части живота (диспепсия);
• запор;
• боль или чувство тяжести в верхней части живота, отрыжка, тошнота, рвота (гастрит);
• расстройство глотания (дисфагия);
• вздутие живота;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• отрыжка;
• язвы слизистой оболочки полости рта;
• повышение секреции слюнных желез;
• пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), снижение аппетита, тошнота, изменение цвета мочи, боль или чувство тяжести в правом подреберье (гепатит);
• кожная сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• кожная сыпь, зуд, покраснение и утолщение кожи (дерматит);
• сухость кожи;
• потливость;
• боль в суставах, отечность, скованность в суставах (остеоартрит);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в спине, боль в шее;
• боль в груди;
• нарушение мочеиспускания (дизурия);
• боль в области почек;
• маточное кровотечение (метроррагии);
• нарушение функции яичек;
• отек, отек лица, периферические отеки;
• повышенная утомляемость с неустойчивостью настроения (астения);
• недомогание, ощущение усталости;
• лихорадка;
• отклонения от нормы в анализах крови: повышение активности в крови аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха (ажитация);
• изменение показателей функции печени в анализе крови (нарушение функции печени);
• пожелтение кожи и/или глаз, кожный зуд (желтуха вследствие нарушения проходимости желчных путей - холестатическая желтуха);
• кожная сыпь, зуд после воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения (реакция фотосенсибилизации).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение количества клеток крови, называемых тромбоциты (тромбоцитопения) (возможна склонность к образованию синяков без причины, повышенная кровоточивость, проблемы с остановкой кровотечений);
• анемия (малокровие), вызванная повышенным разрушением клеток крови, называемых эритроциты (гемолитическая анемия);
• изменение цвета языка;
• боль «опоясывающего» характера в верхней части живота, снижение аппетита, тошнота, рвота (панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение кожной чувствительности (гипестезия);
• тревога, агрессия;
• обморок;
• судороги;
• психомоторная гиперактивность;
• потеря обоняния, извращение обоняния;
• потеря вкусовых ощущений;
• чрезмерная утомляемость и слабость мышц (миастения);
• бред, галлюцинации;
• нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;
• увеличение интервала QT на электрокардиограмме;
• понижение артериального давления;
• уменьшение количества выделяемой мочи, отёки, повышение артериального давления, боль в области поясницы (интерстициальный нефрит);
• боль в суставах (артралгия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• антацидные препараты (для снижения кислотности желудочного сока); препарат Хемомицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приёма этих препаратов;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, нерегулярного сердечного ритма);
• колхицин (препарат, применяемый для лечения подагры);
• зидовудин (противовирусное средство, применяют для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));
• алкалоиды спорыньи (например, препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин) (применяют при мигрени); не принимайте азитромицин одновременно с данными препаратами, поскольку это может привести к развитию сильного спазма сосудов (эрготизм);
• аторвастатин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина);
• циметидин (применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• антикоагулянты, например, варфарин (для уменьшения вязкости крови); возможно усиление действия антикоагулянтов, что может повысить риск развития кровотечения, поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами врач может регулярно проводить Вам обследование для проверки показателей свертывания крови;
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления функции иммунной системы, например, после пересадки органов); врач может регулярно проводить Вам обследование для определения концентрации циклоспорина в крови;
• рифабутин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• терфенадин (противоаллергическое средство); одновременное применение терфенадина может вызвать аритмию и удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• гидроксихлорохин (применяют для лечения малярии, ревматоидного артрита, красной волчанки) или хлорохин (применяют для лечения малярии), поскольку это может повысить риск проблем с сердцем и сосудами.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5-ый день - по 1 таблетке (500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Хемомицин не применяется у детей и подростков в возрасте до 12 лет с массой тела до 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет с массой тела свыше 45 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ введения

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Если Вы забыли принять препарат Хемомицин

В случае пропуска приёма одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Хемомицин

Если Вы прекратите приём препарата Хемомицин слишком рано, инфекция может вернуться. Всегда соблюдайте рекомендованную врачом длительность курса лечения, даже если почувствуете себя лучше. Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Хемомицин больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало (передозировка), у Вас может появиться тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Меры предосторожности и особые указания

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Хемомицин у Вас появилось:

• ощущение сердцебиения, частый и/или нерегулярный сердечный ритм, головокружение, обморок, поскольку это может быть признаком серьезного нарушения сердечного ритма;
• быстро нарастающая астения (слабость, повышенная утомляемость), пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), потемнение мочи, склонность к кровотечениям, поскольку это может быть признаком серьезного нарушения функции печени. Врач может отменить лечение и назначить Вам обследование для оценки состояния функции печени.

Если у Вас возникла диарея во время или после лечения, сразу сообщите об этом врачу. Не принимайте лекарства для лечения диареи без предварительной консультации с врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет с массой тела до 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Во время приема препарата могут развиваться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы и органа зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту