Катеджель С Лидокаином 12,5г 25 шт. гель для местного применения шприц Montavit Pharmazeutische Fabrik GmbH

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г:

• Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в виде моногидрата) - 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид - 0,0500 г;
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин (глицерол), натрия лактата раствор (50 %), вода для инъекций.

По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя – полипропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя – бумажная.

1. Блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку.

2. Упаковка для стационара:

• по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку;
• по 25 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.

Характеристика

Препарат Катеджель с лидокаином представляет собой комбинацию местноанестезирующего средства амидного типа – лидокаина и антисептического средства – хлоргексидина.

Способ действия препарата Катеджель с лидокаином

Препарат Катеджель с лидокаином вызывает анестезию (обезболивание) слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому облегчению боли. Помимо обезболивающего действия препарат Катеджель с лидокаином способствует профилактике инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Катеджель с лидокаином показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет.

Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.

Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Катеджель с лидокаином:

• если у Вас аллергия на лидокаин или другие местноанестезирующие средства амидного типа, хлоргексидин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс – повреждение тонкой слизистой оболочки уретры, которое может привести к проникновению геля в эректильную ткань, где возможно системное всасывание;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный или гиповолемический шок;
• если у Вас острая порфирия;
• если Ваш ребенок младше 2 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может назначить Вам препарат Катеджель с лидокаином во время беременности только при неотложной необходимости, установленной врачом.

Грудное вскармливание

Если Вам назначили препарат Катеджель с лидокаином во время грудного вскармливания, Вам следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после применения препарата.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Катеджель с лидокаином могут развиться серьёзные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, в т.ч. сужение просвета дыхательных путей (бронхоспазм), аллергическое воспаление кожи (дерматит), кожная сыпь, ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания;
• прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия);
• нарушение дыхания, характеризующееся временной остановкой дыхательных процессов (апноэ).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Катеджель с лидокаином

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• предобморочное состояние;
• дрожание конечностей (тремор);
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• урежение ритма сердца (брадикардия);
• снижение давления крови (гипотония);
• жжение в месте аппликации;
• охриплость голоса, которая может возникнуть как местная реакция при использовании геля для эндотрахеальной трубки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты, содержащие лидокаина гидрохлорид или другие местные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому взаимному усилению эффектов;
• антиаритмические препараты, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы (например, пропранолол) или антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил), которые применяются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; в случае лечения антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) эффекты на сердце могут усиливаться и необходимо тщательное наблюдение медицинским персоналом и мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
• препараты йода;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (применяются для лечения депрессии), поскольку они усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Препарат Катеджель с лидокаином с пищей и напитками

После применения препарата в полости рта и горла не рекомендуется принимать пищу или жевать жевательную резинку до возвращения нормальной чувствительности, иначе Вы можете укусить себя за губы, щеки или язык, что особенно вероятно у детей.

Способ применения и дозы

Катеджель с лидокаином применяется исключительно врачом или подготовленным медицинским медперсоналом.

Рекомендуемая доза

Дозу подберет Ваш лечащий врач индивидуально.

При применении препарата в области дыхательных путей у взрослых с нормальной массой тела максимальная доза составляет 16 г препарата.

Особые группы пациентов

Если у Вас пожилой возраст, Вы ослаблены или больны каким-либо заболеванием, у Вас есть проблемы с печенью или почками, лечащий врач решит, в какой дозе Вам нужно ввести препарат Катеджель с лидокаином. Максимальная доза препарата рассчитывается в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Системная абсорбция лидокаина может быть увеличена у детей в возрасте от 2 до 11 лет, и поэтому требуется осторожность. Максимальная доза 2,9 мг/кг массы тела лидокаина гидрохлорида не должна превышаться у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Путь и (или) способ введения

Катеджель с лидокаином вводится врачом или специально обученным персоналом в полости тела перед введением катетера, эндоскопа или другого медицинского инструмента или распределяется по медицинскому инструменту перед введением.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Вероятность введения большой дозы препарата невысока. Следующие симптомы могут указывать на передозировку: беспокойство, головокружение, дрожание конечностей (тремор), учащённое сердцебиение, повышение кровяного (артериального) давления и покраснение кожи, которые при высоких концентрациях препарата сменяются на симптомы угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седация, бледность, кома).

При появлении у Вас перечисленных симптомов немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Катеджель с лидокаином проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Катеджель с лидокаином обязательно сообщите врачу:

• если у Вас нарушена функция печени или почек;
• если у Вас нарушена функция сердца или органов дыхания;
• если у Вас пожилой возраст, Вы ослаблены или больны каким-либо заболеванием, поскольку это может потребовать изменения дозы;
• если Вы склонны к судорогам;
• если у Вас есть рана, травма или инфекция в области предполагаемого места применения, поскольку поврежденная слизистая оболочка ведет к увеличению системного всасывания.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Катеджель с лидокаином не должен попадать в глаза.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с наличием нежелательных реакций в виде головокружения, сонливости, Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ваш лечащий врач уведомит Вас, когда можно управлять транспортными средствами или работать с механизмами после применения препарата.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту