Мебеверин солофарм 200мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом препарата является мебеверин.

Каждая капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат; состав оболочки пеллет: этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт; состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу, натрий (см. раздел 2).

По 7, 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или из пленки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 или 40 капсул во флакон из полипропилена с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакодинамика

Мебеверин устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Мебеверин солофарм применяется у взрослых старше 18 лет для:

• симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
• симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Мебеверин солофарм:

• если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты данн ого препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения мебеверина у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Мебеверин солофарм во время беременности без консультации с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Мебеверин солофарм, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Мебеверин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение (анафилактические реакции);
• затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отек, в том числе лица).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин солофарм:

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• крапивница (аллергическая сыпь);
• экзантема (кожная сыпь);
• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Мебеверин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, до еды.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Продолжительность терапии

В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мебеверин солофарм больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Мебеверин солофарм, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Мебеверин солофарм.

Если Вы забыли принять препарат Мебеверин солофарм

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата Мебеверин солофарм

Не прекращайте прием препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Мебеверин солофарм у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Препарат Мебеверин солофарм содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Мебеверин солофарм натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту