Гиастат протез синовиальной жидкости 1% 2мл шприц

Состав, форма выпуска и упаковка

Шприцы - 1 шт. (2 мл):

• основное вещество: ГК (гиалуроновая кислота) - 20 мг;
• вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Описание лекарственной формы

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК (в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

Фармакотерапевтическая группа

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

• как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
• обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Противопоказания к применению

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов.

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления.

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах.

IV рентгенологическая стадия поражения сустава.

Гемоартроз.

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Побочные действия

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Способ применения и дозы

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Меры предосторожности и особые указания

Категорически запрещено:

• Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
• Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
• Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
• Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту