Флеикардил 50мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав: действующее вещество – флекаинид (в форме ацетата) 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмическое средство

Фармакокинетика

Скорость выведения флекаинида может быть снижена у пожилых пациентов, а также при тяжелой почечной недостаточности (период полувыведения может удлиняться до 60-70 часов) или выраженных нарушениях функции печени.

Фармакодинамика

Флекаинид является антиаритмическим препаратом класса IC. Он связывается с натриевыми каналами мембран кардиомиоцитов, что приводит к замедлению проведения сердечного импульса и подавлению преждевременных желудочковых сокращений. На ЭКГ действие флекаинида проявляется удлинением интервала PR и расширением комплекса QRS.

Показания к применению

Препарат Флеикардил показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет без нарушения функции левого желудочка. Применяется для профилактики и лечения следующих нарушений сердечного ритма:

• Документально подтвержденные прогностически неблагоприятные желудочковые аритмии (желудочковая тахикардия и/или экстрасистолия), устойчивые к другим методам лечения.
• Симптомная пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта).
• Пароксизмальная фибрилляция или трепетание предсердий, сопровождающиеся клиническими проявлениями и нарушающие нормальную повседневную активность пациента.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к флекаиниду или другим компонентам препарата.
• Аллергия на местные анестетики группы амидов (например, лидокаин).
• Дисфункция левого желудочка, кардиогенный шок, сердечная недостаточность.
• Инфаркт миокарда в анамнезе (за исключением случаев жизнеугрожающих желудочковых аритмий).
• Постоянная форма фибрилляции предсердий без попыток восстановления синусового ритма.
• Брадикардия (менее 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла.
• AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада (без кардиостимулятора).
• Синдром Бругада.
• Одновременный прием других антиаритмических препаратов IC класса (например, пропафенон).
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность: Флекаинид проникает через плаценту. Применение возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача, когда ожидаемая польза превышает риск для плода.

Грудное вскармливание: Флекаинид проникает в грудное молоко, но концентрация у младенцев в 5-10 раз ниже терапевтической. Применение в период лактации возможно только при явной пользе для матери.

Дети: Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, диплопия (двоение в глазах) и затуманивание зрения. Также могут наблюдаться:

• Со стороны ССС: аритмогенное действие, одышка, отеки, AV-блокада, сердечная недостаточность
• Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота
• Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, парестезии, сонливость, судороги
• Со стороны психики: депрессия, беспокойство, бессонница, спутанность сознания
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит
• Прочие: повышение температуры тела (пирексия), астения (слабость и утомляемость), повышенное потоотделение, алопеция (облысение)

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Противопоказано одновременное применение с другими антиаритмическими препаратами IC класса (например, пропафенон, этацизин). Важно сообщить врачу о приеме следующих средств, так как они могут взаимодействовать с флекаинидом:

• Сердечные гликозиды (дигоксин)
• Бета-адреноблокаторы (метопролол, бисопролол, пропранолол)
• Другие антиаритмики (амиодарон, верапамил, хинидин)
• Антидепрессанты (флуоксетин, пароксетин) и трициклические антидепрессанты
• Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин)
• Нейролептики (клозапин) и антигистаминные (терфенадин)
• Противовирусные препараты (ритонавир) и противогрибковые (тербинафин)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая. Линия разлома (риска) предназначена только для облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом. Рекомендуемые режимы дозирования:

Наджелудочковые аритмии: начальная доза – 50 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы возможно через 4-5 дней. Средняя поддерживающая доза – 200 мг в сутки (в 2 приема). Максимальная суточная доза – 300 мг.

Желудочковые аритмии: начальная доза – 100 мг 2 раза в сутки с последующим увеличением на 50 мг каждые 4 дня до достижения эффекта. Максимальная доза – 400 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста: начальная доза – 100 мг в сутки (50 мг 2 раза в день), максимальная доза – 300 мг в сутки из-за замедленного выведения препарата.

Почечная недостаточность (КК ниже 35 мл/мин): начальная доза – 100 мг в сутки.

Передозировка

Передозировка флекаинида является потенциально жизнеугрожающей и требует неотложной помощи. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом терапии и во время нее необходим контроль ЭКГ и сердечного ритма. Лечение наджелудочковых и прогностически неблагоприятных желудочковых аритмий следует начинать в стационаре или под наблюдением специалиста с возможностью мониторинга сердечного ритма. С осторожностью применяется у пациентов с нарушениями функции печени. Препарат может вызывать головокружение и нарушения зрения, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту