Фенкарол 10мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчете на 100 % вещество 10,00 мг;
• вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое - в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявлет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Показания к применению

Поллиноз, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хифенадину или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата на протяжении всей беременности противопоказано.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Подкожное введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз

По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения - 5 дней.

Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг.

Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке)

По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения - 8 дней.

Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение хифенадина в виде таблеток.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту