Фаринорм Гексэтидин 0,2% 40мл спрей для местного применения ЮжФарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: гексэтидин - 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 40 мг, лимонной кислоты моногидрат - 70 мг, натрия гидроксид - 19 мг, глицерол - 17000 мг, этанол - 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) - 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) - 20 мг, левоментол - 20 мг, мяты перечной листьев масло - 10 мг, вода очищенная - до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин - антагонист тиамина).

Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.

В концентрации 100 мг мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.

Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражаюших pecпираторный тракт.

Показания к применению

• Cимптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Дети от 3 до 6 лет. Применение препарата возможно после консультации с врачом.

Взрослые и дети старше 6 лет. Частота применения - 2 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней.

Общие рекомендации по введению препарата

Препарат распыляют в полости рта или глотке.

При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).

Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

Во время введения баллон следует держать вертикально!

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.

Меры предосторожности и особые указания

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.

Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол - 24-48 мг в суточной дозе.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта