Эритромицин 250мг 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Биосинтез

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующим веществом является эритромицин. Каждая таблетка содержит 250,00 мг эритромицина;
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин, кальция стеарат, полисорбат 80 (твин 80), лактозы моногидрат (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тип А, крахмал картофельный, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, повидон К-30, титана диоксид;
• Препарат Эритромицин содержит лактозу (см. раздел «Особые указания»).

По 10 или 20 таблеток помещают в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками из полиэтилена. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 банке или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная концентрация (Сmах) достигается после приема внутрь через 2-4 ч.

Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5%.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.

К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Показания к применению

Препарат Эритромицин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 лет при следующих состояниях:

- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями:

• инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты);
• инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы);
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
• мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
• неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
• первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
• гонорея;
• скарлатина, легионеллез (болезнь легионеров), листериоз, трахома.

- Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

- Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

- Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эритромицин:

• если у Вас аллергия на эритромицин, другие макролиды или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас значительно снижен слух;
• если Вы одновременно принимаете препараты терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина, ловастатина, симвастатина, ломитапида;
• если у Вас ранее наблюдались изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые удлинением интервала QT (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если у Вас нарушен баланс электролитов и наблюдаются низкие концентрации калия или магния (гипокалиемия, гипомагниемия) из-за риска удлинения интервала QT.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания, в связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при применении эритромицина.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эритромицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эритромицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любых признаков следующих серьезных нежелательных реакций:

• кожные высыпания и иные изменения кожи, сопровождающиеся сильным зудом, воспалением или отслоением кожи, повышенной температурой тела (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
• отек лица, век, языка, горла, вызванный аллергической реакцией, который может сопровождаться лающим кашлем и иными нарушениями дыхания (ангионевротический отек);
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть бледность, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактический шок);
• диарея, частый водянистый стул со слизью и кровью, сопровождающиеся повышенной температурой, слабостью, тошнотой, рвотой - признаки острого инфекционного поражения толстого кишечника (псевдомембранозного колита);
• желтуха, вызванная застоем желчи (холестатическая желтуха);
• снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г в сутки, обычно обратимо), которые могут быть признаками токсического действия эритромицина на орган слуха (ототоксичность);
• необычные ощущения в области сердца, например, ощущение сердцебиения или изменения его ритма, которые могут указывать на мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме), желудочковые фибрилляции, остановку сердца;
• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эритромицин:

• зудящая кожная сыпь (крапивница);
• повышение количества специфических клеток-эозинофилов в крови (эозинофилия);
• отсутствие аппетита (анорексия);
• тошнота;
• рвота;
• боль в желудке (гастралгия);
• боль в животе;
• ложные позывы к дефекации (тенезмы);
• диарея;
• дисбактериоз;
• грибковое заболевание (кандидоз) слизистой оболочки полости рта;
• нарушение функции печени;
• воспаление печени (гепатоцеллюлярный гепатит);
• увеличение печени (гепатомегалия);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• снижение артериального давления;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• галлюцинации;
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• спутанность сознания;
• слабость мышц, которая может быть признаком развития миастенического синдрома или обострения миастении;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• боль в груди;
• жар;
• недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

• другие антибактериальные средства. Эритромицин снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина. Эритромицин может увеличивать токсическое действие циклоспорина на почки (особенно у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью);
• теофиллин, использующийся при некоторых заболеваниях дыхательной системы. Эффективность теофиллина и эритромицина при совместном применении может снижаться;
• противотревожные средства из группы бензодиазепинов (триазолам и мидазолам), метилпреднизолон, фелодипин, средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты кумаринового ряда). Эритромицин может усиливать их эффекты;
• средства, снижающие концентрацию холестерина в крови (статины или так называемые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы). Это увеличивает риск тяжелого поражения мышц (рабдомиолиза). По этой причине совместное применение эритромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. Противопоказания);
• ломитапид, который применяется для снижения повышенного содержания жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды. Прием этого лекарства одновременно с эритромицином может привести к повышению уровня ферментов, вырабатываемых клетками печени (трансаминаз), что указывает на то, что печень находится в состоянии нагрузки и может привести к проблемам с печенью (см. Противопоказания);
• сердечные гликозиды (дигоксин), применяющиеся при сердечной недостаточности. Эритромицин снижает всасывание дигоксина;
• гормональные контрацептивы. Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции;
• лекарственные средства, влияющие на функцию почек (блокирующие канальцевую секрецию). Они могут замедлять выведение эритромицина из организма;
• лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени при участии так называемого фермента CYP3А (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол, кетоконазол и итраконазол). Эритромицин замедляет их метаболизм и повышает концентрации в крови;
• лекарственные средства, повышающие активность CYP3А4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный). Они могут ускорять метаболизм эритромицина, что снижает его эффективность;
• мизоластин (антигистаминное средство). Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина;
• пимозид (применяется при некоторых психических расстройствах), терфенадин и астемизол (противоаллергические средства), цизаприд (средство, стимулирующее моторику желудочно-кишечного тракта). При совместном приеме с эритромицином возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до летального исхода (см. Противопоказания);
• некоторые противовирусные средства (ингибиторы протеазы). Ингибиторы протеазы замедляют метаболизм эритромицина;
• средства для лечения мигрени из группы алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин). В сочетании с эритромицином они могут вызвать сужение сосудов вплоть до полного спазма и нарушения чувствительности (дизестезии) (см. Противопоказания);
• силденафил (средство для лечения эректильной дисфункции). Одновременный прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови;
• средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний из группы блокаторов медленных кальциевых каналов (например, верапамил). При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов могут возникать чрезмерное снижение артериального давления (гипотония), замедление сердечного ритма (брадиаритмия) и закисление крови молочной кислотой (лактоацидоз);
• циметидин (средство, снижающее выработку кислоты в желудке). Циметидин подавляет метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина;
• зопиклон (средство от бессонницы). Эритромицин замедляет выведение зопиклона и может усиливать его эффекты;
• колхицин (средство для лечения подагры). Эритромицин повышает токсичность колхицина;
• гидроксихлорохин и хлорохин (препараты для лечения малярии и ревматоидного артрита). Прием этих лекарств одновременно с эритромицином может увеличить риск сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

Препарат Эритромицин с пищей и напитками

Эритромицин нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приемами - 6 часов.

При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут возможен прием препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов).

При тяжелых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг).

Максимальная суточная доза эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг). Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.

Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзиллофарингита) должно продолжаться не менее 10 дней.

При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов в течение не менее 14 дней.

При неосложненном хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы; в этом случае Вам потребуется применять препарат эритромицина в форме, предназначенной для внутривенного введения.

При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней.

При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней.

При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней.

При легионеллезе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделенной на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).

При листериозе - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах - до 14-21-го дня.

При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами.

При амебной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приемов.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 14 до 18 лет

Режим дозирования у подростков в возрасте от 14 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды.

Таблетки нельзя делить и разжевывать.

Продолжительность терапии

Продолжайте прием препарата так долго, как указано выше (см. «Рекомендуемая доза»), или так долго, как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эритромицин больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эритромицин, обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Передозировка препаратом может привести к нарушению функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, и к нарушению слуха.

В подобных случаях Вам может потребоваться медицинская помощь, например, прием активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограммой, а также промывание желудка.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Эритромицин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если что-то из перечисленного ниже применимо к Вам, поскольку в этих случаях препарат следует применять под врачебным наблюдением:

• у Вас нарушен сердечный ритм или ранее возникали его нарушения (аритмии);
• у Вас есть изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• у Вас отмечается или возникала ранее желтуха;
• у Вас нарушена функция почек или печени;
• у Вас возникают эпизоды мышечной слабости и быстрой утомляемости (миастения gravis);
• Вы принимаете препараты, оказывающие токсическое действие на печень (гепатотоксические препараты).

Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.

При длительной терапии врач будет осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени и отслеживать возможные нежелательные реакции.

Обязательно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Эритромицин:

• у Вас пожелтеют склеры или кожный покров - это признаки желтухи. Симптомы желтухи, вызванной застоем желчи (холестатической желтухи), могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии;
• у Вас снизится слух или возникнут необычные ощущения в ушах. Вероятность токсического действия препарата на орган слуха (ототоксического эффекта) выше у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов;
• Вы собираетесь сдавать анализы во время лечения препаратом. Эритромицин может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови;
• Вы принимаете препараты, снижающие концентрации холестерина в крови (статины). При совместном применении со статинами, возможно развитие поражения мышц (рабдомиолиза) и воспаления кишечника (псевдомембранозного колита);
• Вы принимаете гидроксихлорохин или хлорохин. Применение эритромицина с этими препаратами может увеличивать риск сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

Дети

Не давайте препарат Эритромицин детям в возрасте до 14 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Эритромицин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Во время лечения препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлен ии транспортными средствами, механизмами и занятиях другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту