Экзифин 250мг 16 шт. таблетки dr. reddy.s laboratories ltd.

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 250 мг:

• Действующие вещества: 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят [тип А]), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

По 4 таблетки в ПВХ/алюминиевый блистер, 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

По 16 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер, 1 блистер вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с делительной риской с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства системного действия

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Экзифин®, и для чего его применяют

Препарат Экзифин® содержит в составе действующее вещество тербинафин, которое является противогрибковым средством.

Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей.

После приема препарата внутрь он проникает в кожу, волосы и ногти, что и обеспечивает противогрибковое действие.

Показания к применению

Препарат Экзифин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при грибковых инфекциях (микозах), вызванных чувствительными к тербинафину микроорганизмами:

• Грибковая инфекция ногтей (онихомикоз), вызванная грибами дерматофитами.
• Микозы волосистой части головы.
• Грибковые инфекции кожи (дерматомикозы) - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность приема препарата внутрь (пероральной терапии).

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Экзифин®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелое, хроническое или активное заболевание печени;
• если у Вас нарушена функция почек;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Дети и подростки

Не давайте препарат Экзифин® детям в возрасте до 3 лет с массой тела до 20 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Экзифин® противопоказан в период беременности и во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзифин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Экзифин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит);
• пожелтение кожи или глаз, необычно темная моча или бледные фекалии, непрекращающаяся тошнота необъяснимого характера, проблемы с желудком, потеря аппетита или необычная усталость, или слабость (это может указывать на проблемы с печенью, включая развитие тяжелой печеночной недостаточности), повышение уровня печеночных ферментов, которое может быть отмечено в результате анализа крови;
• необъяснимая мышечная слабость или боль, или темная (красно-коричневая) моча (возможные признаки разрушения мышц [рабдомиолиза], что может привести к проблемам с почками);
• воспаление стенок сосудов, сопровождающееся повышением температуры тела (васкулит);
• боль в верхней части живота или по всему животу, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота (панкреатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Экзифин®

• головная боль;
• вздутие живота;
• снижение аппетита;
• ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• тошнота;
• слабо выраженные боли в животе;
• диарея;
• сыпь;
• крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;
• головокружение;
• нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);
• чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анемия;
• тревожность;
• кратковременные ощущения онемения, жжения и чувства «ползающих мурашек», пониженная чувствительность к реальным раздражителям (парестезии, гипестезии);
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• повышенная чувствительность к солнцу и УФ-лучам (реакции фото чувствительности);
• повышение температуры тела;
• снижение веса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества клеток крови (панцитопения), что может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность инфекций;
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может сопровождаться повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений;
• появление высыпаний с шелушением (псориазоподобные высыпания или обострение псориаза);
• облысение (алопеция);
• кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• зуд и сыпь на коже, отек лица и тела, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, повышение температуры (синдром, подобный сывороточной болезни);
• потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния;
• затуманивание зрения;
• снижение остроты зрения;
• нарушение слуха;
• сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами);
• слабость, озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах, головная боль (гриппоподобный синдром);
• повышение активности фермента креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, влияющие на активность ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных средств (ферменты цитохрома Р450) - проконсультируйтесь у врача, если Вы не уверены в том, что не принимаете такие препараты;
• циметидин, используемый для лечения язвы желудка;
• другие лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, кетоконазол;
• рифампицин, используемый для лечения инфекций;
• некоторые лекарства от депрессии, такие как трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин, амитриптилин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин);
• препараты, назначаемые при повышенном артериальном давлении, некоторых заболеваниях сердца, включая нарушение ритма сердца, такие как бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства (например, амиодарон);
• препараты, назначаемые при болезни Паркинсона, такие как ингибиторы моноаминоксидазы типа В;
• декстрометорфан (лекарство от кашля);
• кофеин;
• пероральные контрацептивы;
• циклоспорин (препарат, используемый для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 3 лет и с массой тела более 40 кг

По 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 3 лет и с массой тела от 20 до 40 кг

По 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг

Препарат Экзифин® противопоказан детям в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Экзифин® зависит от типа и степени тяжести грибкового заболевания.

Лечение кожных инфекций обычно занимает от 2 до 6 недель. Лечение кожи головы и волос длится 4 недели.

Лечение ногтей обычно длится от 6 до 12 недель. У некоторых пациентов лечение грибкового заболевания ногтей пальцев ног может потребовать длительного времени.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Экзифин®

В случае пропуска одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Экзифин® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Экзифин® могут появиться следующие симптомы: головная боль, головокружение, тошнота и боль в верхней части живота.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Экзифин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

Нарушение функции печени

При возникновении таких симптомов, как постоянная тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал, необходимо немедленно прекратить прием тербинафина и обратиться к лечащему врачу.

Кожные реакции

Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа, крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

Реакции со стороны крови

При симптомах, которые могут указывать на заболевание крови, например, слабость, тошнота (рвота), потеря аппетита, кровоточивость, длительно не проходящие и вновь появляющиеся синяки, подверженность инфекциям, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Изофермент 2D6 (CYP2D6)

Тербинафин влияет на работу белка, называемого изофермент 2D6 (CYP2D6). Некоторые лекарственные средства метаболизируются при участии изофермента CYP2D6, поэтому тербинафин может повлиять на их метаболизм, что может стать причиной нежелательных реакций. Обязательно сообщите врачу о любых лекарственных препаратах, которые Вы принимаете во время лечения препаратом Экзифин® (см. также раздел Другие препараты и препарат Экзифин®).

Псориаз (заболевание кожи, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен)

В очень редких случаях прием тербинафина может вызвать обострение заболевания.

Грибковое заболевание ногтей (онихомикоз)

В процессе лечения (через 2 недели) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Режим приема препарата

При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

Оценка эффективности терапии

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшение состояния, врачу будет необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне лечения препаратом (например, головокружения), рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту