Диоксисепт 5% 50г мазь для местного и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 5 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г.

По 30 г, 40 г, 50 г в тубы алюминиевые с бушонами или тубы из комбинированного материала (внутренний слой тубы - полиэтилен низкого давления) с укупорочными сред­с твами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мазь однородная от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства; производные хинолина

Фармакокинетика

Абсорбция. При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой по­верхности.

Распределение. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани.

Элиминация. Выводится почками. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Противомикробное средство широкого спектра действия. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробов: Clostridium perfringens.

Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Обработка мазью ожоговых и гнойно-­некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стиму­лирует регенерацию и краевую эпителизацию, и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератоген­ного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Инструкция

Наружно, местно.

Мазь тонким слоем накладывают непосредственно на пораженный участок, предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазывают ею салфетки толщиной 2-3 мм; в гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны.

Процедуру проводят ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса.

Длительность лечения до 3 недель.

Показания к применению

Диоксисепт® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микро­флорой, при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.

Раневая и ожоговая инфекция - поверхностные и глубокие гной­ные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей - абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевы­водящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина или любому вспомогательному веществу препарата, надпочечниковая недо­статочность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания проти­вопоказано.

В экспериментальных исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенны­ми свойствами.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно толь­ко после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсиче­ские расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), зуд, околораневой дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмеча­ются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной терапии.

Случаи передозировки не описаны.

Меры предосторожности и особые указания

Почечная недостаточность.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту