Диоксидин 0,25мг/мл 150мл раствор для местного и наружного применения с распылителем

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

1 мл раствора содержит 0,25 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Прочими вспомогательными веществами являются: гидроксипропилбетадекс, ароматиза­тор жасмин, вода очищенная.

Содержимое упаковки

По 50 мл, 150 мл или 400 мл раствора во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полипропилена с/без контроля первого вскрытия.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребитель­ской тары. Дополнительно в пачку из картона вкладывают нажимное устройство из смеси полиэтилена высокого давления и полипропилена, упакованное в индивидуальную упа­ковку из полиэтилена или без нее.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Прочие антибактериальные препараты.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен­дациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение острого тонзиллофарингита

По 15 мл на одно полоскание. Полоскание проводят 3 раза в день.

Лечение поверхностной пиодермии

По 4 нажатия на нажимное устройство над каждым пораженным участком, соответствую­щем 1 % площади поверхности тела, 3 раза в день. 1 % площади поверхности тела прибли­зительно равен площади ладони пациента. Максимальная разовая доза - 20 нажатий (соот­ветствует обработке не более 5 % поверхности тела).

Путь и (или) способ введения

Местно, наружно. Препарат готов к применению.

Лечение поверхностной пиодермии

Для точного дозирования препарата используют нажимное устройство, вложенное в упаковку.

Использование нажимного устройства

Продолжительность терапии

Лечение острого тонзиллофарингита

В течение 7 дней.

Лечение поверхностной пиодермии

В течение 10 дней.

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного применения препарата и примените только очередную дозу пре­парата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых от 18 лет по показаниям:

• Лечение острого тонзиллофарингита;
• Лечение поверхностной пиодермии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Диоксидин®:

• если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид, другие препараты группы хиноксалина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется или наблюдалась ранее надпочечниковая недостаточность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Диоксидин® во время фактической или возможной беременности. Не применяйте препарат Диоксидин®, если Вы кормите грудью. При необходимости при­менения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

При внутриполостном введении: аллергические реакции (частота неизвестна)

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите применение препарата. При тяжелых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головная боль;
• появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фо­тосенсибилизирующий эффект);
• нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части жи­вота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепси­ческие расстройства);
• судорожные сокращения мышц;
• озноб;
• повышение температуры тела.

При наружном применении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);
• зуд.

При местном применении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• жжение в горле;
• сухость в горле;
• першение в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей­ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен­ных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелатель­ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из­делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра­нения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 231682; (+374 10) 230896; (+374 60) 830073

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505; (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: +375 (17) 299-55-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво­охранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (0312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Передозировка

Если Вы применили препарата Диоксидин® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей замести­тельной гормонотерапии. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функции почек (почечная не­достаточность).

Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспо­ринов.

Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах кото­рых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновле­нии лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Дети

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена). Данные отсутствуют.

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций при местном и наружном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспорт­ными средствами, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту