Дибазол 10мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения Дальхимфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (бендазол) - 10 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) - 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступае т в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Показания к применению

Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.

- Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Дибазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем (MedDRA).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Способ применения и дозы

При гипертоническом кризе - внутривенно и внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).

Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).

Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы: наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты пожилого возраста (снижение сердечного выброса).

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат Дибазол содержит около 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.

Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средства ми, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту