Бифидумбактерин 5 доз 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Действующее вещество: живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum - не менее 5×10⁷ КОЕ;
• Содержимое капсулы: Лактоза или лактулоза;
• Корпус капсулы: Диоксид титана, желатин;
• Крышка капсулы: Желатин, диоксид титана, индиго кармин.

По 5 доз в капсуле. По 10, 20, 30, 40, 50 капсул в полимерной банке из полипропилена с плотно закрываемой крышкой. На банку наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Каждая банка вместе с листком-вкладышем помещена в индивидуальную пачку из картона для потребительской тары. Текст на пачку и этикетку банки нанесен типографским способом.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы синего цвета. Корпус входит в крышку, не образуя зазоров. Корпус и крышка имеют специальные канавки для обеспечения «замка». Содержимое капсулы – порошок разных оттенков бежевого цвета со специфическим запахом.

Характеристика

Действующее вещество: живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum.

Каждая капсула содержит: живые бифидобактерии Bifidobacterium bifidum1 – не менее 5×10(7) КОЕ.

Представляют собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофильно высушенную и помещенную в капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям, (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. В акушерско-гинекологической практике – местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
• при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
• для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
• при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
• для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
• при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.

В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):

• с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Бифидумбактерин:

• если у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• если у Вас или Вашего ребенка выявлены наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

• Если Вы беременны и находитесь в группе «риска», возможно применение Бифидумбактерина при нарушениях чистоты вагинальных выделений до III-IV степени.
• Препарат может применять как местно (интравагинальное введение), так и через ЖКТ.

Грудное вскармливание

• Возможно применение препарата с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
• Препарат может применять как местно (обработка сосков), так и через ЖКТ.

Фертильность

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, не оказывают влияния на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

Побочные действия

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://www.ecopolisopt.ru, а также по указанным ниже адресам.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы B), снижают – антибиотики. Коррегирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования

Взрослые

При заболеваниях ЖКТ

Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Препарат принимать за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.

Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях – до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

В акушерско-гинекологической практике

1. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания. Для интравагинального введения бифидумбактерин растворить указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитать стерильный тампон, который ввести интравагинально и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
2. Для обработки области соска и ареолы у родильниц, содержимое 1 капсулы растворить в небольшом количестве кипяченой воды, пропитать раствором 2 стерильных тампона, которые нанести на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставить на поверхности молочной железы до начала кормления.

Дети

Старше 3-х лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Младше 3-х лет

При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года – по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличить до 20 доз в сутки.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворить в небольшом количестве кипяченой воды или молока.

Путь и способ введения

Для детей старше 3-х лет и взрослых

При заболеваниях ЖКТ

Препарат Бифидумбактерин применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус.

Препарат принимать за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.

Способ растворения. В чистую посуду высыпать содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавить охлажденную кипяченую воду, 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешать до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.

В акушерско-гинекологической практике

Препарат применять только в виде раствора. Способ растворения описан выше.

Для детей младше 3-х лет

Препарат применять только в виде раствора. Способ растворения описан выше.

Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду.

Прочее

Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре +(2–25) °С.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности и особые указания

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Не пригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки, если внешний вид препарата в капсуле отличается от его описания, при наличии посторонних включений, препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортным средствами и работы с механизмами.

Препарат Бифидумбактерин содержит лактозу

Препарат Бифидумбактерин содержит вспомогательные вещества: лактулоза или лактоза.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта