Бетагистин-Вертекс 8мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Распределение

Связь с белками плазмы крови низкая - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч.

Метаболизм

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

Выведение

85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Показания к применению

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха (тугоухость) и шумом в ушах;
• для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Частота неизвестна, исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

• отек лица, языка или глотки;
• проблемы с глотанием;
• крапивница, покраснения на всей шелушение и отек кожи, воспаление
• хрипы или затрудненное дыхание.

• тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), головная боль.

• умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, обычно исчезающие после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• противопаркинсонические препараты, а именно препараты селегина;
• препараты блокаторыH1- гистаминовых рецепторов.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Суточная доза препарата для взрослых составляет 24 - 48 мг.

Таблетки 8 мг: принимайте по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг: принимайте по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивать небольшим количеством воды. Постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бетагистин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Бетагистин - ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту