Аддамель н 10мл 20 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:

• активные вещества: хрома хлорида гексагидрат - 5,33 мкг; меди хлорида дигидрат - 0,34 мг; железа хлорида гексагидрат - 0,54 мг; марганца хлорида тетрагидрат - 99 мкг; калия йодид - 16,6 мкг; натрия фторид - 0,21 мг; натрия молибдата дигидрат - 4,85 мкг; натрия селенит - 6,9 мкг; цинка хлорид - 1,36 мг;
• ионный состав: Cr3+ — 0,02 мкмоль (1 мкг); Cu2+ — 2 мкмоль (0,13 мг); Fe3+ — 2 мкмоль (0,11 мг); Mn2+ — 0,5 мкмоль (0,027 мг); I− — 0,1 мкмоль (0,013 мг); F− — 5 мкмоль (0,095 мг); MoO42− (Mo6+) — 0,02 мкмоль (1,9 мкг); SeO32− (Se4+) — 0,04 мкмоль (3,2 мг); Zn2+ — 10 мкмоль (0,65 мг); Na+ — 5,12 мкмоль (118 мкг); K+ — 0,1 мкмоль (3,9 мкг);
• вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) — q.s.; вода для инъекций — до 1 мл;
• показатели: теоретическая осмоляльность — 3100 мосмоль/кг H2O; pH » 2,5.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. В полипропиленовых ампулах (Евр.Фарм.), 10 мл. 20 амп. в картонной пачке.

По 10 мл в полипропиленовые ампулы. По 20 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Добавка в парентеральное питание.

Фармакодинамика

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания к применению

В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Противопоказания к применению

Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10мл). Для пациентов с массой тела 15 - 40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Меры предосторожности и особые указания

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту