Звездочка Ноз 0,1% 30мл спрей назальный

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Действующее вещество: ксилометазолин (в виде гидрохлорида) - 1,0 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофофата додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.

По 10, 15, 20 или 30 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Характеристика

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) и способствует улучшению носового дыхания при заложенности носа.

Препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую, увеличенную выработку слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает покраснение (гиперемию). Действие препарата наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

ЗВЕЗДОЧКА НОЗ применяется интраназально, путем введения в полость носовых ходов. Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Рекомендуемая доза». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Препарат не рекомендуется принимать в непрерывном режиме более 5-7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 5-7 дней) или чрезмерное применение ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Показания к применению

Препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ показан к применению у взрослых и детей с 6 лет. Он применяется для лечения острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ, если у Вас:

• гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• гипертиреоз;
• атрофический ринит;
• воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.

С осторожностью

Перед применением препарата ЗВЕЗДОЧКА НОЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты); есть опухоль надпочечников (феохромоцитома); есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией; Вы кормите ребенка грудью; у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления; есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней применения препарата, а также при повышении (или понижении) температуры тела, появлении кожной сыпи, стойкой головной боли, тяжести в груди, повышении (понижении) артериального давления или угнетении дыхания следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть очень редко (не более чем у 1 человека из 10000), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания;
• ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия;
• апноэ у детей, так называемая остановка носоротового дыхания продолжительностью не менее 10 секунд, во время которого наблюдается кислородное голодание.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сухость, дискомфорт слизистой оболочки носа (покалывание, чихание, гиперсекреция), медикаментозный ринит;
• тошнота;
• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• повышение артериального давления;
• усиление отека слизистой оболочки носа, носовое кровотечение;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• временное ухудшение зрения.

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Рассчитать риски фармакотерапии Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 0Д% раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

От 0 лет до 2 лет Безопасность и эффективность препарата ЗВЕЗДОЧКА НОЗ у детей от 0 до 2 лет не установлены.

От 2 лет до 6 лет Препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ не следует применять у детей в возрасте от 2 до 6 лет, для данной дозировки в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

От 6 лет до 18 лет Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата ЗВЕЗДОЧКА НОЗ больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызвать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, уменьшение пульса, повышение артериального давления, угнетение дыхания, потерю сознания и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение - симптоматическое (промывание желудка, прием активированного угля).

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат ЗВЕЗДОЧКА НОЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта