Йоностерил 500мл 10 шт. раствор для инфузий

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий - 1000 мл:

• активные вещества: натрия хлорид - 6,43 г; калия ацетат - 0,393 г; натрия ацетат - 3,674 г; кальция ацетат - 0,261 г; магния ацетат (безводный) - 0,261 г;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л;
• содержание электролитов и анионов: Na+ — 137 ммоль/л; K+ — 4 ммоль/л; Ca2+ — 1,65 ммоль/л; Mg2+ — 1,25 ммоль/л; Cl− — 110 ммоль/л; CH3COO− — 36,8 ммоль/л;
• показатели: pH — 5–7; титруемая кислотность — 1–10 ммоль NaOH/л; теоретическая осмолярность — 291 мосмоль/л.

Раствор для инфузий. В стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженными пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр. Ф.), 250, 500 или 1000 мл. 6 или 10 фл. вместе с держателями для флаконов или без них в коробке картонной (для стационаров).

В пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп», 250, 500 или 1000 мл. 10 или 20 фл. в коробке картонной (для стационаров).

В полимерном мешке, 250, 500 или 1000 мл. 10, 15, 20 или 30 мешков в коробке картонной (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Характеристика

Изотонический и изоионный электролитный раствор, содержащий ионы натрия, калия, кальция, магния, хлора в физиологически оптимальном соотношении. Теоретическая осмолярность раствора 291 мосм/л.

Фармакотерапевтическая группа

Нормализующее КЩС, нормализующее водно-электролитный баланс.

Фармакодинамика

Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжелым патофизиологическим синдромом, который вызывает нарушение процессов метаболизма и приводит к серьезным, угрожающим жизни последствиям.

Показания к применению

Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза:

• диарея;
• рвота;
• фистулы;
• дренажи;
• кишечная непроходимость.

Первичное восполнение объема при потерях крови и ожогах.

Противопоказания к применению

• отеки;
• гипертоническая дегидратация;
• почечная недостаточность тяжелой степени.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Побочные действия

При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отек и гипертензия).

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиогензинпревращающего фермента (АПФ) - риск развития гиперкалиемии.

Сердечные гликозиды - повышение токсичности гликозидов.

Тиазидовые диуретики, Витамин D - риск развития гиперкальциемии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного вливания.

Максимальная скорость инфузии 3 мл/кг массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.

Максимальная доза 40 мл/кг массы тела в сутки.

Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.

Передозировка

Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.

Меры предосторожности и особые указания

Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.

Во избежание риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.

Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.

Использовать сразу после вскрытия упаковки.

Применять с соблюдением условий асептики.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту