Йодтирокс 0,1мг+0,131мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 табл.:

• активные вещества: левотироксин натрия - 0,1 мг; калия йодид - 0,131 мг;
• вспомогательные вещества: МКЦ — 81,514 мг; желатин — 4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,25 мг.

Таблетки 0,1 мг/0,131 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая по 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Восполняющее дефицит йода, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакодинамика

Йодтирокс® — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.

Показания к применению

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;
• профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• тиреотоксикоз любого генеза;
• автономные аденомы щитовидной железы;
• острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• нелеченная недостаточность коры надпочечников;
• герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).

С осторожностью: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тахикардия, тахиаритмия; сахарный диабет, несахарный диабет; тяжелый, длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.

В этом случае прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.

Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.

При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.

Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.

Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром натощак за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Рекомендуется следующий режим дозирования.

Начальная доза — 1/2 табл. препарата Йодтирокс® в день. После 2–4 нед дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.

Поддерживающая доза — 1 табл. в день. Во время беременности 1–1/2 табл. в день.

Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

Передозировка

Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.

Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Меры предосторожности и особые указания

При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.

Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту